The Porto European Cancer Research Summit 2021 – Ringborg – 2021 – Molecular Oncology – Wiley Online Library

Journal list menu

Volume 15 No. 10 P. 2507-2543

Laporan Masyarakat Akses terbuka

The Porto European Cancer Research Summit 2021

Swedia, Stockholm, Rumah Sakit Universitas Karolinska, Pusat Kanker Carolinska

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

komunikasi

U. Ringborg, Pusat Kanker Carolinska, Rumah Sakit Universitas Carolinska, Bangunan R8: 01, SE-171 76 Stockholm, Swedia

Telepon: +46 8 5177 3637, +46 8 5177 0363, +47 768 40 98

A. Berns, Institut Kanker Belanda, Plesmanlaan 121, 1066 CX Amsterdam, Nethlands

Telepon: +31 20 512 1991

J. E. Celis, Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark, Strandboulevarden 49, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Telepon: +45 35 25 73 63

M. Hi-Tol Science and Technology Menteri Sains dan Teknologi, Avenida Duque d’Avila, 137, Lisbon, 1069-016 Lisbon Metropolitan Area, Portual

Telepon: +351 (213) 126000

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

Institut Penelitian Kanker Belanda (Belanda, Amsterdam

komunikasi

U. Ringborg, Pusat Kanker Carolinska, Rumah Sakit Universitas Carolinska, Bangunan R8: 01, SE-171 76 Stockholm, Swedia

Telepon: +46 8 5177 3637, +46 8 5177 0363, +47 768 40 98

A. Berns, Institut Kanker Belanda, Plesmanlaan 121, 1066 CX Amsterdam, Nethlands

Telepon: +31 20 512 1991

J. E. Celis, Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark, Strandboulevarden 49, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Telepon: +45 35 25 73 63

M. Hi-Tol Science and Technology Menteri Sains dan Teknologi, Avenida Duque d’Avila, 137, Lisbon, 1069-016 Lisbon Metropolitan Area, Portual

Telepon: +351 (213) 126000

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark (Denmark, Kopenhagen

komunikasi

U. Ringborg, Pusat Kanker Carolinska, Rumah Sakit Universitas Carolinska, Bangunan R8: 01, SE-171 76 Stockholm, Swedia

Telepon: +46 8 5177 3637, +46 8 5177 0363, +47 768 40 98

A. Berns, Institut Kanker Belanda, Plesmanlaan 121, 1066 CX Amsterdam, Nethlands

Telepon: +31 20 512 1991

J. E. Celis, Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark, Strandboulevarden 49, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Telepon: +45 35 25 73 63

M. Hi-Tol Science and Technology Menteri Sains dan Teknologi, Avenida Duque d’Avila, 137, Lisbon, 1069-016 Lisbon Metropolitan Area, Portual

Telepon: +351 (213) 126000

Kementerian Sains dan Teknologi, Lisbon, Portugal

komunikasi

U. Ringborg, Pusat Kanker Carolinska, Rumah Sakit Universitas Carolinska, Bangunan R8: 01, SE-171 76 Stockholm, Swedia

Telepon: +46 8 5177 3637, +46 8 5177 0363, +47 768 40 98

A. Berns, Institut Kanker Belanda, Plesmanlaan 121, 1066 CX Amsterdam, Nethlands

Telepon: +31 20 512 1991

J. E. Celis, Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark, Strandboulevarden 49, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Telepon: +45 35 25 73 63

M. Hi-Tol Science and Technology Menteri Sains dan Teknologi, Avenida Duque d’Avila, 137, Lisbon, 1069-016 Lisbon Metropolitan Area, Portual

Telepon: +351 (213) 126000

Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Institut Onkologi Vall d’Hebron (VHIO), Barcelona, ​​​​Spanyol

Cancer Core Europe (Amsterdam, Belanda)

  • orcid. org/0000-0001-9687-2134

Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC/WHO), Lyon, Prancis

Pencegahan Kanker Eropa (Lyon, Perancis)

  • orcid. org/0000-0002-9340-974X

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ) dan Pusat Nasional Penyakit Tumor (NCT), Heidelberg, Jerman

  • orcid. org/0000-0003-3171-4666

Institut Kanker Portugis, Pusat Kanker Komprehensif Porto (P. CCC), Porto, Portugal

Organisasi Kanker Eropa (ECO), Brussels, Belgia

Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC/WHO), Lyon, Prancis

Institut Penelitian Kanker Belanda (Belanda, Amsterdam

Kampus Kanker Gustave Roussy Grand Paris (Villejuif, Prancis)

Pusat Klinis/Yayasan Champalimaud Champalimaud (Lisbon, Portugal)

Portugal, Fakultas Kedokteran Universitas Porto/Rumah Sakit Universitas São João dan Ipatimapu/i3S (Porto

Guy van den Idul Fitri

Pusat Penelitian Gabungan Komisi Eropa (JRC), Gael, Belgia

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

Pusat Onkologi Anak Princess Maxima & Pusat Medis Universitas, Utrecht, Belanda

Cancer Core Europe (Amsterdam, Belanda)

Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ) dan Pusat Nasional Penyakit Tumor (NCT), Heidelberg, Jerman

AstraZeneca (Cambridge, Inggris)

Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Institut Onkologi Vall d’Hebron (VHIO), Barcelona, ​​​​Spanyol

Cancer Core Europe (Amsterdam, Belanda)

Pusat Kanker Swiss Leman (SCCL), Lausanne, Swiss

Universitas Lund dan IHE, Lund, Swedia

Universitas Ekonomi Stockholm (Stockholm, Swedia)

Institut Ilmu Hayati (Stockholm, Swedia)

Kementerian Sumber Daya Manusia (Budapest, Hongaria)

Kelompok Sains Kapten Komisi Eropa (Belgia, Brussels

Lembaga Penelitian Biologi Molekuler Eropa (Jerman, Heidelberg

Markas EORTC (Belgia Brussels

Jose Carlos Machado

Porto General Cancer Center (P. CCC), Portugal, Porto

Jose M. Martin Moreno

  • Orcid. org/0000-0002-8648-5541

Universitas Valencia (Spanyol, Valencia

Federasi Akademi Medis Eropa (Belgia, Brussels

National Institute of Tumgology (Hongaria, Budapest

Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Institut Onkologi Vall d’Hebron (VHIO), Barcelona, ​​​​Spanyol

  • Orcid. org/0000-0002-1139-2578

Pusat Penelitian Kanker Cambridge Inggris (Inggris, Cambridge)

European Cancer Institute (OECI), Belgia, Brussels

Institut Kanker Portugis, Pusat Kanker Komprehensif Porto (P. CCC), Porto, Portugal

Kantor Editorial Onkologi Molekuler

Italia, Roma, Cross Catholica University

Asosiasi Farmasi Eropa, Belgia, Brussels

MSD International Business GmbH, Swiss, Creation

Jaringan Pasien Melanoma Eropa (Swedia)

Mantan Ketua Masyarakat Tumor Klinis AS dan Mantan Kedokteran Tertinggi (Alexandria, Virginia, AS)

Serikat Pasien Kanker Eropa (Belgia, Brussels

Porto General Cancer Center (P. CCC), Portugal, Porto

Institut Kanker Portugis, Pusat Kanker Komprehensif Porto (P. CCC), Porto, Portugal

Pencegahan Kanker Eropa (Lyon, Perancis)

Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ) dan Pusat Nasional Penyakit Tumor (NCT), Heidelberg, Jerman

Polyclinico Jemeli (Italia, Roma

Institut Penelitian Kanker Belanda (Belanda, Amsterdam

Cancer Core Europe (Amsterdam, Belanda)

  • Orcid. org/0000-0003-2237-0128

Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC/WHO), Lyon, Prancis

Carolinska Research Institute (Swedia, Stockholm

Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Institut Onkologi Vall d’Hebron (VHIO), Barcelona, ​​​​Spanyol

Kampus Kanker Gustave Roussy Grand Paris (Villejuif, Prancis)

Swedia, Stockholm, Rumah Sakit Universitas Karolinska, Pusat Kanker Carolinska

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

komunikasi

U. Ringborg, Pusat Kanker Carolinska, Rumah Sakit Universitas Carolinska, Bangunan R8: 01, SE-171 76 Stockholm, Swedia

Telepon: +46 8 5177 3637, +46 8 5177 0363, +47 768 40 98

A. Berns, Institut Kanker Belanda, Plesmanlaan 121, 1066 CX Amsterdam, Nethlands

Telepon: +31 20 512 1991

J. E. Celis, Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark, Strandboulevarden 49, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Telepon: +45 35 25 73 63

M. Hi-Tol Science and Technology Menteri Sains dan Teknologi, Avenida Duque d’Avila, 137, Lisbon, 1069-016 Lisbon Metropolitan Area, Portual

Telepon: +351 (213) 126000

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

Institut Penelitian Kanker Belanda (Belanda, Amsterdam

komunikasi

U. Ringborg, Pusat Kanker Carolinska, Rumah Sakit Universitas Carolinska, Bangunan R8: 01, SE-171 76 Stockholm, Swedia

Telepon: +46 8 5177 3637, +46 8 5177 0363, +47 768 40 98

A. Berns, Institut Kanker Belanda, Plesmanlaan 121, 1066 CX Amsterdam, Nethlands

Telepon: +31 20 512 1991

J. E. Celis, Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark, Strandboulevarden 49, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Telepon: +45 35 25 73 63

M. Hi-Tol Science and Technology Menteri Sains dan Teknologi, Avenida Duque d’Avila, 137, Lisbon, 1069-016 Lisbon Metropolitan Area, Portual

Telepon: +351 (213) 126000

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark (Denmark, Kopenhagen

komunikasi

U. Ringborg, Pusat Kanker Carolinska, Rumah Sakit Universitas Carolinska, Bangunan R8: 01, SE-171 76 Stockholm, Swedia

Telepon: +46 8 5177 3637, +46 8 5177 0363, +47 768 40 98

A. Berns, Institut Kanker Belanda, Plesmanlaan 121, 1066 CX Amsterdam, Nethlands

Telepon: +31 20 512 1991

J. E. Celis, Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark, Strandboulevarden 49, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Telepon: +45 35 25 73 63

M. Hi-Tol Science and Technology Menteri Sains dan Teknologi, Avenida Duque d’Avila, 137, Lisbon, 1069-016 Lisbon Metropolitan Area, Portual

Telepon: +351 (213) 126000

Kementerian Sains dan Teknologi, Lisbon, Portugal

komunikasi

U. Ringborg, Pusat Kanker Carolinska, Rumah Sakit Universitas Carolinska, Bangunan R8: 01, SE-171 76 Stockholm, Swedia

Telepon: +46 8 5177 3637, +46 8 5177 0363, +47 768 40 98

A. Berns, Institut Kanker Belanda, Plesmanlaan 121, 1066 CX Amsterdam, Nethlands

Telepon: +31 20 512 1991

J. E. Celis, Pusat Penelitian Asosiasi Kanker Denmark, Strandboulevarden 49, DK-2100 Copenhagen, Denmark

Telepon: +45 35 25 73 63

M. Hi-Tol Science and Technology Menteri Sains dan Teknologi, Avenida Duque d’Avila, 137, Lisbon, 1069-016 Lisbon Metropolitan Area, Portual

Telepon: +351 (213) 126000

Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Institut Onkologi Vall d’Hebron (VHIO), Barcelona, ​​​​Spanyol

Cancer Core Europe (Amsterdam, Belanda)

  • orcid. org/0000-0001-9687-2134

Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC/WHO), Lyon, Prancis

Pencegahan Kanker Eropa (Lyon, Perancis)

  • orcid. org/0000-0002-9340-974X

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ) dan Pusat Nasional Penyakit Tumor (NCT), Heidelberg, Jerman

  • orcid. org/0000-0003-3171-4666

Institut Kanker Portugis, Pusat Kanker Komprehensif Porto (P. CCC), Porto, Portugal

Organisasi Kanker Eropa (ECO), Brussels, Belgia

Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC/WHO), Lyon, Prancis

Institut Penelitian Kanker Belanda (Belanda, Amsterdam

Kampus Kanker Gustave Roussy Grand Paris (Villejuif, Prancis)

Pusat Klinis/Yayasan Champalimaud Champalimaud (Lisbon, Portugal)

Portugal, Fakultas Kedokteran Universitas Porto/Rumah Sakit Universitas São João dan Ipatimapu/i3S (Porto

Guy van den Idul Fitri

Pusat Penelitian Gabungan Komisi Eropa (JRC), Gael, Belgia

Akademi Ilmu Kanker Eropa, Stockholm, Swedia

Pusat Onkologi Anak Princess Maxima & Pusat Medis Universitas, Utrecht, Belanda

Cancer Core Europe (Amsterdam, Belanda)

Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ) dan Pusat Nasional Penyakit Tumor (NCT), Heidelberg, Jerman

AstraZeneca (Cambridge, Inggris)

Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Institut Onkologi Vall d’Hebron (VHIO), Barcelona, ​​​​Spanyol

Cancer Core Europe (Amsterdam, Belanda)

Pusat Kanker Swiss Leman (SCCL), Lausanne, Swiss

Universitas Lund dan IHE, Lund, Swedia

Universitas Ekonomi Stockholm (Stockholm, Swedia)

Institut Ilmu Hayati (Stockholm, Swedia)

Kementerian Sumber Daya Manusia (Budapest, Hongaria)

Kelompok Sains Kapten Komisi Eropa (Belgia, Brussels

Lembaga Penelitian Biologi Molekuler Eropa (Jerman, Heidelberg

Markas EORTC (Belgia Brussels

Jose Carlos Machado

Porto General Cancer Center (P. CCC), Portugal, Porto

Jose M. Martin Moreno

  • Orcid. org/0000-0002-8648-5541

Universitas Valencia (Spanyol, Valencia

Federasi Akademi Medis Eropa (Belgia, Brussels

National Institute of Tumgology (Hongaria, Budapest

Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Institut Onkologi Vall d’Hebron (VHIO), Barcelona, ​​​​Spanyol

  • Orcid. org/0000-0002-1139-2578

Pusat Penelitian Kanker Cambridge Inggris (Inggris, Cambridge)

European Cancer Institute (OECI), Belgia, Brussels

Institut Kanker Portugis, Pusat Kanker Komprehensif Porto (P. CCC), Porto, Portugal

Kantor Editorial Onkologi Molekuler

Italia, Roma, Cross Catholica University

Asosiasi Farmasi Eropa, Belgia, Brussels

MSD International Business GmbH, Swiss, Creation

Jaringan Pasien Melanoma Eropa (Swedia)

Mantan Ketua Masyarakat Tumor Klinis AS dan Mantan Kedokteran Tertinggi (Alexandria, Virginia, AS)

Serikat Pasien Kanker Eropa (Belgia, Brussels

Porto General Cancer Center (P. CCC), Portugal, Porto

Institut Kanker Portugis, Pusat Kanker Komprehensif Porto (P. CCC), Porto, Portugal

Pencegahan Kanker Eropa (Lyon, Perancis)

Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ) dan Pusat Nasional Penyakit Tumor (NCT), Heidelberg, Jerman

Polyclinico Jemeli (Italia, Roma

Institut Penelitian Kanker Belanda (Belanda, Amsterdam

Cancer Core Europe (Amsterdam, Belanda)

  • Orcid. org/0000-0003-2237-0128

Badan Internasional untuk Penelitian Kanker (IARC/WHO), Lyon, Prancis

Carolinska Research Institute (Swedia, Stockholm

Rumah Sakit Universitas Vall d’Hebron, Institut Onkologi Vall d’Hebron (VHIO), Barcelona, ​​​​Spanyol

Kampus Kanker Gustave Roussy Grand Paris (Villejuif, Prancis)

Douglas Hanahan (EPFL, Swiss (EPFL), Institut Eksperimen Swiss (ISREC)) menekankan perlunya mempromosikan pengobatan kanker inovatif dengan menggunakan model klinis sebelumnya. D. Hanahan menunjukkan bahwa kita sekarang berada di era peluang menarik untuk secara signifikan meningkatkan penemuan, diagnosis, dan pengobatan kanker manusia. Yang penting adalah tidak ada obat, seperti remisi jangka panjang, penyembuhan prospektif, dan kualitas hidup tinggi, yang dapat digunakan untuk sebagian besar kanker manusia. Sebaliknya, untuk mencapai tujuan seperti itu, ada banyak kombinasi canggih yang menargetkan berbagai kerentanan spesifik di benteng tumor, untuk menetralkan kanker bahkan jika itu tidak menghancurkan kanker. diperlukan. Faktanya, mekanisme molekuler yang mempromosikan pertumbuhan tumor, kerentanan penting yang mendasarinya, dan resistensi adaptif terhadap perawatan individu sebanding dengan perang konvensional, dan tumornya adalah tumor “di langit, tanah dan laut” menyarankan cara baru untuk menjadi mult i-target. Yang paling penting adalah bahwa kombinasi kombinatorial yang paling efektif tidak selalu merupakan administrasi simultan, tetapi lebih membutuhkan pemesanan kombinasi kombinasi yang akurat. Masalah yang sulit ini adalah bahwa ada banyak kombinasi obat dan urutan serangan. Sekarang imunoterapi menjadi pilar keempat pengobatan kanker, model pr a-klinis membutuhkan sistem kekebalan tubuh aktif untuk mengevaluasi kombinasi obat yang menggunakan sistem kekebalan tubuh. Model klinis saat ini mungkin tepat, tetapi jelas bahwa perlu untuk meningkatkan model pr a-klinis kanker manusia multipel.

Abstract

Jika tujuan mengubah prospek perawatan kanker Eropa Horizon adalah (A), strategi pengobatan kanker kombinatrik baru diuji menggunakan model kanker pr a-klinis, dan efektivitasnya dapat dievaluasi dan dirancang untuk dihindari. Mekanisme yang resisten, gunakan sebagai pedoman untuk uji klinis yang efisien (dan lebih efisien) untuk pasien, (b) bahkan lebih akurat kanker dan subtipe yang mendukung pengembangan rekayasa model kanker generasi berikutnya yang mereproduksi itu persuasif. Integrasi Foresight antara model klinis sebelumnya dan pemeriksaan pengobatan dan pemeriksaan kanker klinis memiliki potensi untuk meningkatkan tujuan strategis Horizon Europeans secara lebih efektif.

Abbreviations

1 Introduction

Eurocan+Plus, proyek utama Rencana Kerangka Penelitian Keenam 2006 (FP6), memberikan langka h-langkah analisis pertama untuk mengatasi fragmentasi penelitian kanker. Pada tahun 2008, di antara penemuan penting lainnya, disimpulkan bahwa platform dengan topeng kritis untuk penelitian kanker transligensi diperlukan, dan sebagai hasilnya, jaringan FP7 “EurocanPlatform” pada tahun 2011. ・ Keunggulan OB telah diluncurkan. Sebagai pencapaian langsung dari proyek ini, kanker Core Europe ([12]) dan Kanker Provention Eropa ([13]) antara tujuh pusat kanker skala besar dan 10 pusat terbentuk. Sekarang imunoterapi menjadi pilar keempat dari pengobatan kanker, model klinis sebelumnya membutuhkan sistem kekebalan tubuh aktif untuk mengevaluasi kombinasi obat yang menggunakan sistem kekebalan tubuh. Model klinis saat ini mungkin tepat, tetapi jelas bahwa perlu untuk meningkatkan model pr a-klinis kanker manusia multipel.

Jika tujuan mengubah prospek perawatan kanker Eropa Horizon adalah (A), strategi pengobatan kanker kombinatrik baru diuji menggunakan model kanker pr a-klinis, dan efektivitasnya dapat dievaluasi dan dirancang untuk dihindari. Mekanisme yang resisten, gunakan sebagai pedoman untuk uji klinis yang efisien (dan lebih efisien) untuk pasien, (b) bahkan lebih akurat kanker dan subtipe yang mendukung pengembangan rekayasa model kanker generasi berikutnya yang mereproduksi itu persuasif. Integrasi Foresight antara model klinis sebelumnya dan pemeriksaan pengobatan dan pemeriksaan kanker klinis memiliki potensi untuk meningkatkan tujuan strategis Horizon Eropa lebih efektif.< 10% of the world’s population, it collects 23% of all cancer cases. On average, only one in two cancer patients survive, and one in two of us will face cancer in our lifetimes. In economic terms, cancer costs the EU almost €97 billion in 2018. In futuristic terms, several factors, including the EU’s ageing population, will see that all numbers and costs increase unless serious action is taken, such as doing more on prevention, early detection, quality of care and more [ [4] ].

Eurocan+Plus, proyek utama Rencana Kerangka Penelitian Keenam 2006 (FP6), memberikan langka h-langkah analisis pertama untuk mengatasi fragmentasi penelitian kanker. Pada tahun 2008, di antara penemuan penting lainnya, disimpulkan bahwa platform dengan topeng kritis untuk penelitian kanker transligensi diperlukan, dan sebagai hasilnya, jaringan FP7 “EurocanPlatform” pada tahun 2011. ・ Keunggulan OB telah diluncurkan. Sebagai pencapaian langsung dari proyek ini, kanker Core Europe ([12]) dan Kanker Provention Eropa ([13]) antara tujuh pusat kanker skala besar dan 10 pusat terbentuk. Sekarang imunoterapi menjadi pilar keempat pengobatan kanker, model pr a-klinis membutuhkan sistem kekebalan tubuh aktif untuk mengevaluasi kombinasi obat yang menggunakan sistem kekebalan tubuh. Model klinis saat ini mungkin tepat, tetapi jelas bahwa perlu untuk meningkatkan model pr a-klinis kanker manusia multipel.

Jika tujuan mengubah prospek perawatan kanker Eropa Horizon adalah (A), strategi pengobatan kanker kombinatrik baru diuji menggunakan model kanker pr a-klinis, dan efektivitasnya dapat dievaluasi dan dirancang untuk dihindari. Mekanisme yang resisten, gunakan sebagai pedoman untuk uji klinis yang efisien (dan lebih efisien) untuk pasien, (b) bahkan lebih akurat kanker dan subtipe yang mendukung pengembangan rekayasa model kanker generasi berikutnya yang mereproduksi itu persuasif. Integrasi Foresight antara model klinis sebelumnya dan pemeriksaan pengobatan dan pemeriksaan kanker klinis memiliki potensi untuk meningkatkan tujuan strategis Horizon Europeans secara lebih efektif.

2 A broad glimpse into the current European cancer policy landscape

Eurocan+Plus, proyek utama Rencana Kerangka Penelitian Keenam 2006 (FP6), memberikan langka h-langkah analisis pertama untuk mengatasi fragmentasi penelitian kanker. Pada tahun 2008, di antara penemuan penting lainnya, disimpulkan bahwa platform dengan topeng kritis untuk penelitian kanker transligensi diperlukan, dan sebagai hasilnya, jaringan “EurocanPlatform” FP7 pada tahun 2011. ・ Keunggulan OB telah diluncurkan. Sebagai pencapaian langsung dari proyek ini, kanker Core Europe ([12]) dan Kanker Provention Eropa ([13]) antara tujuh pusat kanker skala besar dan 10 pusat terbentuk.

Demikian pula, jaringan penelitian kanker berbasis transformator nasional, seperti jaringan Siric yang terdiri dari delapan pusat Prancis, telah diluncurkan. Di Jerman, konsep program komprehensif terbesar dan beragam telah dimulai dalam 12 tahun terakhir. Program CCC dengan kanker Jerman, yang dimulai pada tahun 2008, telah disertifikasi sebagai fasilitas yang berfokus pada pengembangan pengobatan kolektor, infrastruktur penelitian transligensi, program uji klinis, dan infrastruktur uji klinis awal. Dalam program ini, 15 CCC tersebut didirikan dengan total lebih dari 200 juta euro. Selain itu, Inisiatif Federal, yang dikoordinasikan oleh Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ), diluncurkan pada 2012, dan persaingan untuk Konsorsium Kanker Jerman (DKTK), sebuah jaringan CCC delapan untuk mentransmisikan penelitian kanker. 35 juta euro per tahun) diterapkan [[14]]. Selain itu, pemerintah Jerman menyediakan empat tempat selain Heidelberg dan Dresden, dan program Mult i-Site Tumor Center (NCT) yang menyediakan lebih dari 1 miliar euro untuk memperluas lebih banyak waktu dari waktu ke waktu. Kami memutuskan untuk membangun struktur super dengan infrastruktur yang luar biasa dan untuk memenuhi elemen agenda program federal 10 tahun. Secara keseluruhan, progra m-program ini saat ini memimpin Eropa dan diperiksa untuk membangun pendekatan struktural yang akan mengarah pada kemajuan penting dan dipercepat dalam penelitian kanker. Demikian pula, jaringan penelitian kanker berbasis transformator nasional, seperti jaringan siric yang terdiri dari delapan pusat Prancis, telah ditetapkan. Di Jerman, konsep program komprehensif terbesar dan beragam telah dimulai dalam 12 tahun terakhir. Program CCC dengan kanker Jerman, yang dimulai pada tahun 2008, telah disertifikasi sebagai fasilitas yang berfokus pada pengembangan pengobatan kolektor, infrastruktur penelitian transligensi, program uji klinis, dan infrastruktur uji klinis awal. Dalam program ini, 15 CCC tersebut didirikan dengan total lebih dari 200 juta euro. Selain itu, Inisiatif Federal, yang dikoordinasikan oleh Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ), diluncurkan pada 2012, dan persaingan untuk Konsorsium Kanker Jerman (DKTK), sebuah jaringan CCC delapan untuk mentransmisikan penelitian kanker. 35 juta euro per tahun) diterapkan [[14]]. Selain itu, pemerintah Jerman menyediakan empat tempat selain Heidelberg dan Dresden, dan program Mult i-Site Tumor Center (NCT) yang menyediakan lebih dari 1 miliar euro untuk memperluas lebih banyak waktu dari waktu ke waktu. Kami memutuskan untuk membangun struktur super dengan infrastruktur yang luar biasa dan untuk memenuhi elemen agenda program federal 10 tahun. Secara keseluruhan, progra m-program ini saat ini memimpin Eropa dan diperiksa untuk membangun pendekatan struktural yang akan mengarah pada kemajuan penting dan dipercepat dalam penelitian kanker. Demikian pula, jaringan penelitian kanker berbasis transformator nasional, seperti jaringan Siric yang terdiri dari delapan pusat Prancis, telah diluncurkan. Di Jerman, konsep program komprehensif terbesar dan beragam telah dimulai dalam 12 tahun terakhir. Program CCC dengan kanker Jerman, yang dimulai pada tahun 2008, telah disertifikasi sebagai fasilitas yang berfokus pada pengembangan pengobatan kolektor, infrastruktur penelitian transligensi, program uji klinis, dan infrastruktur uji klinis awal. Dalam program ini, 15 CCC tersebut didirikan dengan total lebih dari 200 juta euro. Selain itu, Inisiatif Federal, yang dikoordinasikan oleh Pusat Penelitian Kanker Jerman (DKFZ), diluncurkan pada 2012, dan persaingan untuk Konsorsium Kanker Jerman (DKTK), sebuah jaringan CCC delapan untuk mentransmisikan penelitian kanker. 35 juta euro per tahun) diterapkan [[14]]. Selain itu, pemerintah Jerman menyediakan empat tempat selain Heidelberg dan Dresden, dan program Mult i-Site Tumor Center (NCT) yang menyediakan lebih dari 1 miliar euro untuk memperluas lebih banyak waktu dari waktu ke waktu. Kami memutuskan untuk membangun struktur super dengan infrastruktur yang luar biasa dan untuk memenuhi elemen agenda program federal 10 tahun. Secara keseluruhan, progra m-program ini saat ini memimpin Eropa dan diperiksa untuk membangun pendekatan struktural yang akan mengarah pada kemajuan penting dan dipercepat dalam penelitian kanker.

Stefan Fröhling (Jerman, Heidelberg, DKFZ/NCT Heidelberg) menekankan bahwa mereka perlu memiliki kerja sama yang erat antara Pusat Penelitian Kanker untuk mencapai massa kritis yang diperlukan untuk transligensi. Salah satu aspek penting adalah fitur multidimensi dari molekul, konfigurasi sel dan status fungsional kanker individu, dan infrastruktur canggih untuk penggunaan set data multilayer. DKTK telah memperoleh pengalaman yang sangat baik dalam kerja sama dengan 10 CCC Jerman yang diselenggarakan di delapan fasilitas yang berafiliasi. Contoh spesifik termasuk master NCT/DKTK (stratifikasi molekuler untuk penelitian eradikasi tumor) menggunakan urutan genom dan RNA pada pasien kanker langka. Di sini, kerjasama dalam konsorsium, terutama pembentukan alur kerja onkologi berbasis pr a-berbasis umum, memungkinkan pencapaian jumlah pasien yang tepat dan penciptaan konsekuensi yang bermakna, dan berdasarkan itu, portofolio uji klinis telah dikembangkan, dan Banyak situs dilintasi. DKFZ/NCT Heidelberg adalah anggota CCE dan berbagi infrastruktur internasional. CCE menawarkan beberapa kerja sama infrastruktur, termasuk keranjang penelitian keranjang dan portal papan tumor molekuler, yang dikembangkan di Carolinska Research Institute.

Sebagai kesimpulan, untuk mengembangkan pengobatan kanker besok, kunci untuk infrastruktur penelitian dan program yang ditularkan akan menjadi kuncinya. Untuk melakukannya, investasi yang memadai dan jaringan koperasi di Eropa secara keseluruhan diperlukan.

3 Route to the Cancer Mission: a shared view of the cancer community

3.1 The perspective of the European Academy of Cancer Sciences

Simon Obst (Cambridge, Cancer Research, Cambridge Center) telah mengumumkan CCC, sebuah organisasi yang sepenuhnya terintegrasi dengan penelitian, perawatan, dan pendidikan. CCCS harus menjadi struktur program yang menghubungkan dokter dan peneliti, dengan fokus pada kelompok tumor dan topik ilmiah jika memungkinkan, daripada kebetulan direalisasikan dengan ukuran skala. Contoh dari organisasi yang terbukti adalah Pusat Cruk Cambridge Inggris. CCC adalah pelopor dalam inovasi, dan jika rute perawatan baru diperkenalkan dan jaringan geografis dapat ditangani (komentar terperinci dalam diskusi panel mengenai hal ini, komentar terperinci terlampir. Lihat juga 3-5). Dengan demikian, EBCP memainkan peran yang sangat penting dalam mewujudkan “misi kanker” dan EBCP.

Simon Obst juga menyatakan kompleksitas jaringan kanker komprehensif yang meluas.

Institut Tumgologi Nasional Budaria dan Menteri Sumber Daya Manusia Hongaria Miklós Kásler, Miklós Kásler, adalah faktor penting dalam misi kanker, dan Uni Eropa telah menjadi ineque di UE. CEEAO) untuk memperluas partisipasi wilayah CEE dalam program pendanaan.

Box 1. Steps towards strengthening the complete continuum of cancer research

  • P. Nagy dan M. Kásler menggambarkan upaya ekstensif untuk menggabungkan perawatan medis kanker, penelitian, dan pemangku kepentingan dan ahli pendidikan di wilayah Eropa Tengah dan Timur. Pencapaian utama dari kegiatan ini adalah pembentukan CEEAO, dan telah berafiliasi dengan 22 negara hingga saat ini. Organisasi kanker besar seperti EACS, IARC, dan European Cancer Institute (OECI) merekomendasikan agar CEEAO menggunakan CEEAO untuk program penjangkauan untuk misi. CEEAO memiliki kerja sama erat dengan EuhealthSupport, Cancer Mission Recommendation 10 su b-grup, sertifikasi OECI dan program yang ditunjuk. Koneksi dengan Proyek UNCAN sedang dibangun untuk memperkuat fondasi misi kanker penjangkauan. Selain itu, CEEAO memiliki “Tumor Eropa Timur Timur dan Eropa Tengah, Skandinavia dan Eropa Selatan dan Selatan: Konferensi Internasional ini mengumpulkan para ahli dan perwakilan dari lembaga utama UE yang aktif di garis depan uji klinis. Ini akan diadakan di UE Budapest dari 5-6 November 2021.
  • Untuk mempromosikan perwakilan yang tepat di Eropa Timur Tengah dalam inisiatif EBCP, kami harus mendukung kerja sama di atas dan konsorsium.
  • Pada Konferensi Vatikan, Program Kemitraan Sister, yang diumumkan oleh Cancerco Aoyoropper (CCE), memiliki potensi untuk lebih menjembatani pusa t-pusat utama barat dan timur dan timur. Dalam program ini, kami berbagi infrastruktur, merancang prosedur operasi standar, menyelaraskan kegiatan pendidikan, uji klinis, dan program penelitian kanker yang ditransmisikan. Banyak dari inisiatif ini telah dimulai (misalnya, DKFZ, Athena Cancer Center, Carolinska Research Institute, Hongaria State Tumor Research Institute), program khusus dalam misi yang mendukung kegiatan ini. akan mencapai hasil yang bagus.
  • Di wilayah Eropa tengah dan timur, penting untuk meningkatkan kualitas pengobatan dan penelitian kanker, sehingga diperlukan infrastruktur pemotongan baru yang menghubungkan pusa t-pusat yang ada di daerah setempat. Untuk memanfaatkan infrastruktur ini dan menjamin hasil pengobatan tingkat tinggi yang berpusat pada pasien, infrastruktur ini harus dibangun di bawah kontrol kualitas yang ketat. Program berbasis konsultan OECI akan membantu mengamankan kualitas.
  • Menurut data OECI yang bar u-baru ini diumumkan [[15]], hasil penelitian CCC median 4 hingga 5 kali lebih tinggi dari pusat kanker lainnya, dan jumlah uji klinis CCC adalah 4 kali. Tidak mengherankan, data ini menunjukkan bahwa CCC adalah kunci untuk penelitian yang ditransmisikan, penelitian klinis, dan jaringan penelitian outcom. Namun, dalam misi kanker dan EBCP, UE diharapkan tidak mempertimbangkan kembali roda. Jaringan Lembaga Penelitian Kanker Eropa dan masin g-masing negara yang efektif telah ada (terlampir Pasal 3) dan disertifikasi berdasarkan standar (OECI, Jerman Cancer Aid, EACS). Jaringan seperti EORTC dan CCE sudah dioperasikan secara efektif di setiap area. Namun, di permukaan tanah, tidak ada jaringan kanker di 10 negara anggota, dan tidak ada jaringan kanker untuk meningkatkan kesetaraan pasien.
  • Meskipun patut dipuji bahwa Misi dan EBCP bertujuan untuk membentuk jaringan infrastruktur kanker komprehensif yang berbeda namun homogen di setiap Negara Anggota, Komisi Eropa tidak memahami apa tujuan dari jaringan yang berbeda tersebut Misalnya, tujuannya adalah untuk merangsang penelitian translasi, klinis, dan hasil berkualitas tinggi di CCC (interaksi dengan Pusat Pengetahuan Kanker UE). Dalam hal ini, Komisi Eropa harus meminta pendanaan untuk proyek-proyek yang terdefinisi dengan baik untuk menciptakan (atau memperluas) jaringan tertentu. Jika tujuannya adalah untuk mengatasi kesenjangan dalam penelitian dan perawatan di lapangan di negara-negara anggotanya, UE harus mencari pendanaan untuk fungsi konsultasi yang akan memungkinkan pembentukan dan peningkatan pusat-pusat dan jaringan regional. Jika tujuannya adalah untuk memberikan pengobatan lintas batas yang lebih baik untuk kanker yang sulit diobati, Komisi Eropa harus memperluas program ERN untuk kanker tertentu, tetapi tidak untuk CCC secara keseluruhan, bukan. Di banyak Negara Anggota, yang dibutuhkan di lapangan adalah pengorganisasian CCC dan jaringan CCC secara efektif seputar integrasi penelitian dan perawatan, interdisipliner, standardisasi data, sampel dan hasil, serta pertukaran pengetahuan Hanya dengan cara ini inovasi, implementasi, dan kesenjangan di seluruh Eropa dapat diatasi.
  • Raquel Seruca dari Institut Investigasi dan Inovasi Kesehatan (i3S)/Pusat Kanker Komprehensif Porto di Porto, Portugal, berkolaborasi dengan Carmen Jerónimo, José Carlos Machado, dan Rui Henrique untuk memimpin Pusat Kanker Komprehensif Porto (P. Makalah ini menguraikan ancaman dan tantangan yang dihadapi CCC. P. CCC bertujuan untuk membentuk dan mengubah masa depan perawatan kanker di Portugal. P. CCC mencakup IPO Porto dan i3S dan berupaya menyelesaikan jalur penelitian translasi untuk mempercepat penelitian dan inovasi dan pada akhirnya meningkatkan pengobatan kanker. Proyek ini dibangun berdasarkan pertanyaan klinis mendasar mengenai kanker yang ditangani melalui penelitian dasar menggunakan konsep “Bed to Bench and Back” (B3). P. CCC berkolaborasi dengan dua rumah sakit universitas dan dua sekolah kedokteran di Porto, menjadikannya bagian dari pusat ilmu kesehatan yang dinamis di kawasan ini. P. CCC mempromosikan budaya terbuka dan mendorong kolaborasi yang lebih kuat dengan lembaga penelitian lain di wilayah utara dan dengan pusat onkologi lainnya seperti IPO Coimbra dan IPO Lisbon. Selain itu, dengan memungkinkan keterlibatan masyarakat yang berkelanjutan, kami meningkatkan kesadaran masyarakat akan kemajuan dalam penelitian kanker dan memberikan akses uji klinis kepada ahli onkologi melalui jaringan rumah sakit afiliasi dan pusat perawatan primer kami.

Ambisi utama P. CCC adalah menerjemahkan ilmu pengetahuan mutakhir menjadi manfaat praktis bagi pasien kanker dan keluarganya. Hal terakhir ini dicapai melalui perawatan yang presisi, penelitian inovatif, dan pendidikan kritis yang berfokus pada peningkatan dan perpanjangan hidup pasien kanker. Kami menerapkan strategi baru dan akurat untuk meningkatkan skrining kanker, termasuk kanker keturunan, diagnosis tepat waktu, pemantauan penyakit, dan pemahaman dinamika kanker. Selain itu, hal ini akan menciptakan komunitas multidisiplin yang berpotensi memajukan pengendalian kanker dengan memberikan peluang penelitian baru dan pelatihan bagi para peneliti, dokter, dan profesional perawatan kesehatan.

  • Pada tahap ini, P. CCC bertujuan untuk mengisi kesenjangan 1 dalam penelitian tumor. Agar P. CCC melaksanakan dan mencapai tujuannya, (a) Pendanaan berkelanjutan untuk penelitian kanker di tingkat Jepang dan internasional, (b) pembenaran waktu penelitian untuk dokter. Operator penelitian dan peneliti klinis. Tindakan ini akan berkontribusi pada tingkat penelitian dasar yang tinggi dan penelitian pr a-klinis, yang mengarah pada penelitian klinis inovatif pada tumor.
  • Bicara silang antara studi molekuler dan penelitian klinis adalah dua arah, dan data molekuler sering diperlukan dalam keputusan klinis. Analisis molekuler dalam patologi telah berubah dalam dekade terakhir. Awalnya, itu hampir hanya untuk tujuan diagnostik, tetapi sekarang patologi molekuler sering diminta oleh dokter untuk tujuan prediksi dalam proporsi yang cukup besar dari pasien yang dapat menjadi target perawatan. Firma Carneiro dari Fakultas Kedokteran Portugal, Porto, dan Universitas Porto tidak hanya diperoleh dalam diagnosis patologi molekuler yang benar, tetapi juga digunakan untuk mengintegrasikan diagnosis ini ke dalam evaluasi prognosis dan prediksi pengobatan yang tepat untuk pengobatan. Selama bertahu n-tahun, klasifikasi tumor WHO telah berubah dari secara eksklusif berdasarkan standar morfologis menjadi yang mengintegrasikan data molekuler. Fitur ini ditekankan dalam versi terbaru dari “Buku Biru” tentang WHO Tentang Klasifikasi Tumor [[18]].
  • Strategi pengambilan keputusan yang efisien memerlukan interaksi yang erat antara ahli onkologi medis dan ahli patologi, dan Dewan Tumor Molekuler (MTB (lihat juga bagian selanjutnya)) bertanggung jawab atas semua aspek diagnosis dan target molekuler. Ini adalah platform yang ideal untuk diskusi komprehensif mengenai implikasi pengobatan . Sebuah paradigma baru muncul untuk pengobatan kanker yang disesuaikan dengan profil genetik spesifik tumor suatu individu, terlepas dari organ asal atau histologinya. Dalam situasi ini, imunoterapi berdasarkan identifikasi ketidakstabilan mikrosatelit dan beban mutasi tumor yang tinggi [ [19] ], yang terjadi pada berbagai jenis tumor yang berbeda (misalnya, kanker kepala dan leher, kelenjar ludah, kandung kemih, dan paru-paru), pengobatan “onkodiagnostik” seperti inhibitor TRK [ [20, 21] ] dalam kasus fusi NTRK dapat dipertimbangkan. – mungkin. Namun, bahkan dalam skenario ini, interpretasi temuan molekuler harus dilakukan dalam konteks karakteristik patologis tumor (histologi, stadium).
  • Patologi digital ([22]), cabang dari patologi komputasi, melibatkan proses digitalisasi slide histopatologis dan penggunaan pendekatan komputasi yang memerlukan infrastruktur yang sesuai untuk membuat gambar seluruh slide digital (WSI) dan metadata terkait. Dalam patologi digital, pendekatan kecerdasan buatan (AI) digunakan untuk meningkatkan diagnosis penyakit, prognosis, dan respons pengobatan berdasarkan pola morfologi, data genom, dan lingkungan mikro imun (imunohistokimia multipleks semakin penting dalam bidang ini). berbagai tugas pemrosesan dan klasifikasi gambar, termasuk tugas tingkat tinggi seperti prediksi [23-25]. Dengan menggabungkan pendekatan-pendekatan ini, evolusi/perkembangan tumor ganas dapat divisualisasikan secara temporal/spasial dengan mengintegrasikan data histologi/genomik/imunologi/bioinformatika [ [26-28] ]. Patologi digital sangat penting untuk masa depan pengobatan presisi, memungkinkan perawatan disesuaikan dengan tumor masing-masing pasien [ [24] ]. Kombinasi pengumpulan data terapeutik dan biologis serta biobank menyediakan infrastruktur untuk penelitian translasi interaktif dan ilmu komputasi.
  • Laurence Zitvogel (Kampus Kanker Gustave Roussy, Grand Paris, Perancis) meninjau kemajuan terkini dalam imunoterapi kanker (Kotak 6) dan membahas arah masa depan bidang ini dalam konteks misi kanker.
  • L. Zitvogel menekankan perlunya survei positif di seluruh perbatasan, penggalian kohort pasien kanker yang mendalam, yang ditunjukkan oleh tumor kekebalan tubuh. Studi semacam itu dapat menjadi pemantauan skala besar dari banyak parameter dengan menghubungkan ke biobank komprehensif selama perawatan yang sebenarnya, dan membutuhkan rencana manajemen data yang hat i-hati dan penyatuan data. Koordinasi dan analisis metadata ini membutuhkan AI buatan untuk berinovasi praktik klinis pengobatan penyakit lanjut (kegagalan Pasal 5).

Pada saat yang sama, kemajuan yang dipercepat tidak dapat dicapai tanpa penelitian dasar kompetitif dan penelitian transligensi. Untuk mengoptimalkan efek sinergis antara inhibitor pos pemeriksaan imun dan senyawa lain dan aktivitas fisiologisnya, penting untuk menyaring senyawa yang menyebabkan kematian sel primer kekebalan tubuh dan memantau sel tumor dan metabolit pada pasien. Selain itu, fungsi dan kontrol fungsi dan kontrol komponen imun tumor menggunakan metrie situs aliran spektrum, urutan RNA sel tunggal, pencitraan distribusi jaringan (ilmu penyakit komputer digital), dan dinamika kekebalan ditentukan oleh penyesuaian pengobatan Berguna (Kotak 6).

3.2 Report from the Cancer Mission Board

Honjo dan J. Alison memenangkan 2018 Nobel Physiology and Medical Awards pada 2018 “Temukan perawatan kanker karena kontrol kekebalan negatif”

Enam agen yang menghambat rute pos pemeriksaan imun PD-1-PD-L1 disetujui oleh FDA dan EMA sekaligus;

Inhibitor PD-1 dan CTLA4 digunakan untuk pengobatan kanker yang luas dengan defisiensi perbaikan ketidakcocokan DNA;

Dua jenis persiapan sel T Chimera yang berorientasi CD19 (CAR-T) dengan praktik aktual “kekebalan sintetis” menggunakan dua jenis reseptor antigen chimera yang berorientasi CD19 (CAR-T) untuk kekambuhan dan tumor galigna sel B yang tidak dapat dikeluarkan;

Konsep baru menormalkan microbiome membran lendir untuk menyesuaikan kekebalan sistemik.

3.3 The cancer research continuum

Dampak penghambatan PD-1/PD-L1 pada hasil kesehatan utama dalam praktik klinis yang sebenarnya luar biasa, dan dalam lima tahun ke depan, dibandingkan dengan pengobatan standar saja, 22. 001 tahun kehidupan (naik 31 %), 19. 073 spesies penyesuaian kelangsungan hidup kelangsungan hidup. Diperkirakan tahun (naik 38 %) akan meningkatkan jumlah tahun tanpa eksaserbasi (naik 82 %), dan 3610 efek samping (penurunan 11 %) akan dihindari.

Namun, hanya 30% pasien kanker yang mendapatkan manfaat dari obat imunoterapi. Oleh karena itu, kami bertujuan untuk menjelaskan mekanisme yang mendasari sensitivitas dan resistensi terhadap imunostimulan dan senyawa pengatur, mengembangkan terapi kombinasi dengan agen sitotoksik, memprediksi resistensi primer, menjelaskan farmakokinetik, dinamika, toksisitas, imunoterapi dan metabolisme. flora usus dan sistem saraf.

4 Infrastructure for translational research

Yang penting, suntikan lokal adalah pendekatan bijaksana yang saat ini sedang dievaluasi untuk mengoptimalkan indeks terapeutik dan biaya ekonomi. Intersepsi, yang berarti pemberian inhibitor pos pemeriksaan imun profilaksis atau profilaksis, telah terbukti sangat efektif dalam mencegah metastasis jauh pada melanoma stadium III. Yang terakhir, kombinasi krisis kesehatan akibat COVID-19 dan kekhususan penatalaksanaan klinis penghambat pos pemeriksaan imun (immune checkpoint inhibitor) secara mendasar mengubah keseimbangan antara perawatan di rumah dan perawatan di rumah sakit.

4.1 Basic/preclinical research: generating proof-of-concept clinical trials is the engine for translational research

Terakhir, disbiosis terkait kanker, kemungkinan besar terkait dengan proses inflamasi kronis yang dipengaruhi oleh farmakoterapi dan pengobatan kanker, tampaknya berkontribusi terhadap resistensi kekebalan. Alat diagnostik baru yang menganalisis komposisi taksonomi mikrobiota usus sedang dikembangkan, bersamaan dengan intervensi yang berpusat pada mikrobiota, dan Transplantasi mikroba tinja juga bermunculan.

Box 2. Preclinical cancer models

Kesimpulannya, dengan menghubungkan pengembangan teknologi tingkat atas dan penelitian translasi, melengkapi upaya UE untuk mendukung kelompok yang melampaui batas dan membantu meringankan hambatan peraturan, generasi berikutnya dari imuno-onkologi Terobosan terapeutik dalam sains (termasuk interosepsi, penelitian mikrobioma, dan studi kohort yang mendalam) akan menjadi mungkin.

Olli Kalloniemi, Science for Life Laboratory, Stockholm, Swedia, berbicara tentang penggunaan biopsi cair dalam deteksi kanker dan pemantauan pengobatan. Biopsi cair mendeteksi DNA, RNA, protein, vesikel, atau bahan lain yang mungkin berasal dari tumor yang mungkin disekresi atau bocor dari tumor ke ruang ekstraseluler dan oleh karena itu dapat dideteksi dalam plasma atau cairan tubuh lainnya [29] Biopsi cair berpotensi memberikan metode deteksi kanker non-invasif yang ampuh, hemat biaya (Kotak 7).

Dua pendekatan yang paling umum mencakup deteksi sel tumor yang bersirkulasi (CTC) dan DNA tumor bebas yang bersirkulasi (cfDNA atau ctDNA). Kedua teknologi tersebut telah dipelajari di lebih dari 6000 makalah yang ditinjau oleh rekan sejawat selama beberapa dekade terakhir (PubMed, April 2021) dan telah mencapai persetujuan peraturan. Saat ini, bidang yang paling berkembang secara dinamis adalah deteksi cfDNA [29]], dengan aplikasi klinis termasuk: (a) pengujian mutasi driver EGFR dari plasma; (b) deteksi tumor primer tidak tersedia, dan (c) prediksi dan tindak lanjut respon pengobatan selama terapi sistemik. cfDNA juga mungkin berguna untuk menilai evolusi klonal kanker selama pengobatan, yang penting untuk optimalisasi pengobatan di masa depan secara real-time. Peningkatan kadar cfDNA dapat mendahului perkembangan radiografi dalam beberapa minggu atau bulan.

Sensitivitas teknologi cfDNA dalam diagnosis kanker sangat bervariasi tergantung pada jenis tumor, jumlah tumor yang terlibat, dan stadiumnya, namun berkisar antara 50–99% [ [30] ]. Yang penting, sebagian besar penelitian melaporkan spesifisitas 98-99%. Oleh karena itu, perubahan ctDNA mungkin sudah mengungguli tes penanda tumor standar. Meskipun pengujian cfDNA cenderung lebih spesifik daripada biomarker tumor berbasis protein tradisional, penting untuk mengecualikan artefak turunan hematopoietik klonal dan untuk memastikan bahwa Anda mendeteksi sinyal turunan kanker yang sebenarnya harus menyertakan DNA germline normal dalam analisis [ [31 ] ].

Box 3. Reaching critical mass – the German paradigm

Sampai saat ini, penerapan teknologi cfDNA didasarkan pada deteksi perubahan spesifik pada genom kanker melalui pengurutan panel dan/atau uji mutasi spesifik. Pengurutan seluruh genom cfDNA dari plasma dan analisis komputasi untuk membedakan sinyal spesifik kanker telah muncul sebagai alternatif yang kuat [[31, 32] ]. Inovasi terbaru lainnya adalah deteksi metilasi DNA dari cfDNA, menggunakan hingga jutaan situs CpG [ [33] ]. Teknik ini sangat sensitif dan memberikan peluang untuk memprediksi jaringan asal, yang berguna dalam diagnosis kanker yang asal primernya tidak diketahui.

Meskipun diperlukan lebih banyak penelitian, sudah terdapat bukti bahwa biopsi cair berguna dalam penelitian translasi, diagnosis, dan tindak lanjut pasien. Pusat kanker, kelompok uji klinis, dan lembaga pendanaan menganggap serius penelitian ini dan bersiap untuk penerapan skala besar. Teknologi ini juga menarik minat komersial yang belum pernah terjadi sebelumnya, khususnya dalam deteksi dini dan skrining kanker. Jika sektor publik tidak melakukan investasi yang cukup dalam penelitian, terdapat risiko bahwa satu atau lebih perusahaan swasta yang kuat akan memonopoli penelitian tersebut, misalnya dengan menjual langsung kepada pasien atau dengan mengobati kanker pada orang sehat dapat menyebabkan hasil yang tidak diharapkan.

4.2 The Comprehensive Cancer Centre: an essential infrastructure component

Jan Kobel (Institut Biologi Molekuler Eropa, Heidelberg, Jerman) adalah pendekatan biokomputasi untuk mengelola sejumlah besar data yang dihasilkan selama penelitian translasi kanker, penelitian klinis, dan diagnostik. Akibatnya, ilmu komputasi dalam biologi, termasuk bioinformatika, pemodelan, biologi sistem, dan biologi komputasi, yang sering secara kolektif disebut sebagai ilmu data, telah menjadi metode definitif yang terkait dengan berbagai subbidang penelitian kanker. Memang benar, ilmu data akan menjadi pendorong utama kemajuan penelitian kanker di masa depan, dengan pendekatan analitis baru yang menangani data dengan skala dan kompleksitas yang semakin meningkat. Pendekatan ilmu data kemungkinan besar akan memfasilitasi banyak inovasi penelitian klinis di masa depan, misalnya dengan mengintegrasikan informasi dari genom kanker dan menganalisis gambar patologi secara otomatis [ [34, 35] ]. Ilmu data juga dapat berdampak dan merevolusi diagnostik dengan memungkinkan penggunaan metode otomatis atau semi-otomatis yang konsisten untuk mengklasifikasikan gambar klinis/patologis, dan medis berbasis AI. Ini akan menjadi aset penting bagi inovasi perusahaan rintisan dan perusahaan yang mengembangkan/menggunakan produk.

Pendekatan ilmu data dalam ilmu kehidupan bergantung pada struktur, penyimpanan, dan pengelolaan data yang konsisten sehingga kumpulan data yang besar dapat dimanfaatkan dan diintegrasikan untuk mewujudkan potensi penelitian sepenuhnya. Oleh karena itu, kemampuan untuk mengelola, menganalisis, dan membuat biodata yang jumlahnya terus bertambah dapat diakses secara luas, merupakan hal yang sangat penting dan strategis bagi Eropa. Dengan berbagai lokasi di seluruh Eropa, EMBL adalah infrastruktur internasional yang telah mengembangkan program ilmu data khusus dengan pendekatan baru terhadap pengelolaan data ilmu hayati. Program ini tidak hanya mempertimbangkan seluruh siklus hidup data (mulai dari pembuatan hingga analisis, interpretasi, dan publikasi), tetapi juga mempertimbangkan pengarsipan data untuk membantu komunitas ilmiah menggunakan kembali data dan merancang eksperimen baru . Dalam hal ini, EMBL hanya menyediakan kemampuan dan fasilitas layanan untuk menghasilkan data ilmu hayati dengan ketelitian tinggi dalam jumlah besar, kegiatan penelitian besar di bidang biologi molekuler dan bioinformatika, dan menampung penyimpanan data yang banyak digunakan dan sebagai infrastruktur untuk Eropa.

Box 4. Addressing inequalities in cancer research – the Central–Eastern European Academy of Oncology (CEEAO) paradigm

EMBL mengekstraksi pengetahuan baru dari dataset yang dibagikan secara internasional dan standar [[36]], dan menggunakan teknologi AI pemotongan dalam penelitian kanker [[34]]. Perkembangan dalam ilmu data ini juga berguna untuk negar a-negara anggota Eropa EMBL. Sebagai contoh, dataset PCAWG genom kanker standar telah berfungsi sebagai referensi penting bagi para peneliti kanker Eropa sejak diumumkan tahun lalu. EMBL mendukung dan mempromosikan pembagian terbuka kode perhitungan dan publikasi untuk mempromosikan penggunaan kembali ilmu data dan teknologi AI. Selain itu, EMBL didorong untuk bertukar data untuk penelitian di Eropa secara keseluruhan, dengan asumsi bahwa berbagi data akan menjadi kunci untuk penelitian dan keberhasilan kanker internasional di masa depan. Contoh pentingnya adalah Arsip Fenome Genomed Eropa (EGA). EGA menyelenggarakan sebagian besar data genomik kanker di Eropa dan setuju untuk berbagi data penelitian, yang tergantung pada infrastruktur TI EMBL. Saat ini, banyak negara Eropa telah meluncurkan program medis individual yang menghasilkan data dari inisiatif nasional dan lokal. Saat ini, EGA [37], studi bersama antara EMBL dan Barcelona CRG, menerima pengajuan data dari set data penelitian yang dapat dibagikan di luar yurisdiksi Eropa. EGA Federasi yang baru berinteraksi dengan infrastruktur Eropa lainnya:

Ini adalah tingkat internasional solusi yang dipimpin oleh ilmu data dalam penelitian kanker dengan berfungsi sebagai platform digital yang andal untuk komunitas ilmiah dan menyediakan layanan yang dapat dioperasikan secara bergantian pada data.

Guy Van Den Eed di Pusat Penelitian Bersama Komisi Eropa (JRC) (Belgia, Gale) menekankan bahwa tugas kanker beragam dan interdisipliner, sehingga diperlukan pendekatan keseluruhan. Pada musim semi tahun 2020, dengan meluncurkan “misi yang terkait dengan kanker” (DG R & amp; i) oleh EBCP (DG Sante) dan Horizon European (2021-2027), koordinasi, perencanaan, dan koordinasi tingkat ilmiah dan teknis Diperlukan. Tugas ini akan dilakukan oleh Pusat Penelitian Bersama EC (JRC) yang netral, independen, dan kompeten.

Terhadap latar belakang ini, JRC telah mendirikan EC Cancer Knowledge Center (KCC) [[4]]. KCC adalah jembatan ilmiah dan teknis antara misi EBCP dan kanker Eropa Horizon, dan sesuai dengan rencana kerja EC baru yang berjudul “Promosi Penyakit Pencatatan Gaya Kehidupan Eropa”. KCC menyediakan sistem TI, gateway, portal, platform, dan basis data yang sudah mapan. Komponen infrastruktur TI spesifik telah dipertahankan untuk mengintegrasikan inisiatif dan perilaku EC. KCC juga menyediakan kemampua n-rumah untuk pencegahan kanker, data pendaftaran, pedoman, skrining kanker, diagnosis, dan kualitas pengobatan. Ketika KCC beroperasi, pusat penelitian bersama akan terdiri dari kemerdekaan dari semua kepentingan pribadi, komersial dan nasional. Akibatnya, JRC dapat memainkan peran sebagai perantara pengetahuan independen yang berpusat pada pasien dan warga negara.

KCC diluncurkan pada 30 Juni 2021, dan tumpang tindih dengan pedoman Eropa baru tentang skrining kanker payudara, diagnosis dan perawatan, dan pengumuman skema jaminan kualitas.

Peserta panel dari industri farmasi telah mengangkat masalah penelitian yang ditransmisikan secara finansial dan penelitian klinis melalui dana publik dan swasta.

Mewakili EFPIA, Alexander Roediger, Pemimpin Kebijakan Onkologi Global MSD dan Ketua Platform Onkologi EFPIA, menekankan bahwa penelitian dan pengembangan pengobatan baru selaras dengan kebutuhan masyarakat. Meningkatnya beban kanker adalah contoh yang baik untuk menggambarkan hal ini, dengan penelitian dan pengembangan yang mengalami kemajuan pesat dengan pilihan pengobatan baru untuk pasien kanker. Antara tahun 2012 dan 2018, 10 obat kanker baru disetujui oleh EMA per tahun, dibandingkan dengan 4 obat per tahun pada dekade sebelumnya [[39]]. Yang lebih penting lagi adalah kemajuan bagi pasien. Karena kemajuan dalam pengobatan kanker, tingkat kelangsungan hidup 5 tahun untuk kanker kulit metastatik telah meningkat dari 5% menjadi lebih dari 50% selama dekade terakhir [ [40] ].

Box 5. The Porto Comprehensive Cancer Centre paradigm

Investasi penelitian dan pengembangan dalam penelitian dasar sering kali dilakukan melalui sumbangan swasta yang mendanai kegiatan penelitian di lembaga publik dan universitas. Investasi penelitian dan pengembangan selanjutnya umumnya dibiayai melalui perusahaan swasta yang juga bekerja sama dengan sektor medis dan melakukan kegiatan penelitian (uji klinis). Namun, pada tahun 2005, pendanaan nirlaba pemerintah dan swasta sebanding dengan pendanaan nirlaba swasta. Sepanjang tahun 2015, pendanaan dari semua sumber meningkat, namun pendanaan komersial swasta mengalami peningkatan terbesar, yaitu sekitar tiga perempat dari total pendanaan (lihat Gambar 90, referensi [39]).

Lingkungan kebijakan yang mendorong kolaborasi antara sektor swasta dan publik dalam berinvestasi pada penelitian translasi akan menguntungkan semua orang.

Pengembangan dan penggunaan pengobatan baru merupakan upaya kolaboratif. Manfaat bagi pasien merupakan hasil dari ekosistem swasta dan publik yang sehat, dan pandemi telah membuktikan hal tersebut. Penggantian biaya yang dilakukan oleh lembaga-lembaga publik merupakan indikator kebutuhan sosial dan sinyal penting bagi penelitian dan pengembangan sektor swasta. Terakhir, komitmen Komisi Eropa dan Negara-negara Anggota terhadap EBCP baru-baru ini adalah sesuatu yang unik. Program-program tersebut merupakan sarana penting untuk memicu penelitian dan pengembangan di masa depan melalui inisiatif-inisiatif unggulan [39].

4.3 Molecular and Digital Pathology are essential to develop personalized/precision cancer medicine

Sesi ini akan fokus pada stratifikasi pasien, genomik, pencitraan diagnostik, uji radioterapi, uji klinis yang mengubah praktik klinis, Dewan Tumor Molekuler, dan bidang lain di mana lembaga multinasional dapat berkolaborasi dalam pengobatan individual/tepat uji coba terhadap infrastruktur perawatan kanker.

Dennis Lacomb (EORTC, Belgia, Brussels) membahas pentingnya memperkenalkan infrastruktur penelitian klinis yang kuat yang memungkinkan akses ke pasien dan sampel biologisnya. Kerangka kerja seperti itu menyediakan berbagai akses ke pasien, inovasi teknis dan perawatan yang dioptimalkan, di sisi lain, dan di sisi lain, penelitian klinis dapat berkembang pesat dalam perawatan medis yang akurat. diadopsi.

Dalam arah seperti itu, banyak masalah sekarang terhambat oleh banyak masalah ketika obat baru dan teknologi baru mencapai praktik klinis. Optimasi Pengobatan (Penggunaan Gabungan Urutan / Dosis), Pembatalan Pengobatan (Periode / Jadwal), Prognosis yang Kuat / Lapisan Pasie n-Dibangun pada Pasien berdasarkan prediksi biomarker, penandaan bangku, dll. Selain kombinasi kompleks ini, banyak masalah lain dengan perawatan medis yang optimal termasuk penggunaan yang efektif dan pelestarian dataset, persetujuan otoritas pengatur (lihat Kotak 8), dan masuknya pasar awal.

4.4 Immunotherapy: an expanding treatment modality

Fatima Caldoso (Champagno Mohn Clinical Center / Champagno Mau Foundation, Portugal, Lisbon) adalah prioritas utama dalam penelitian transligensi, meminimalkan waktu berlalu dari penemuan penelitian dasar hingga pengenalan praktik klinis baru. Ini dapat ditangani pada tahap implementasi yang efektif yang saat ini merupakan hambatan untuk memungkinkan pasien kanker menggunakan perawatan baru.

Untuk mengurangi toksisitas, memelihara atau meningkatkan formulasi obat baru, di pasaran, desain uji klinis dan peningkatan model diperlukan. No n-pertahanan seperti itu dapat digantikan oleh pendekatan yang akan digunakan untuk persetujuan Biosimiller.

Proses peraturan harus diberikan prioritas pada data uji klinis aktual, bukti uji klinis aktual dan integrasi analisis AI yang lebih baik.

Box 6. An overview of recent advances in cancer immunotherapy

  • Uji klinis yang dipimpin biomarker harus dapat menyederhanakan data dan sampel proses bersama di seluruh UE. Ujian Mindact adalah salah satu ujian pertama di Eropa dalam menanggapi pendanaan oleh Komisi Eropa, menyoroti bahwa kesulitan dalam aspek ini meningkat.
  • Partisipasi pada pasien dalam uji klinis lintas batas harus meningkat terutama melalui pergerakan bebas pasien di UE dan biaya lokal yang terkait dengan perawatan standar.
  • Seperti yang dapat Anda lihat di Champagne MAU Clinical Center, CCC publik dan CCC pribadi berbagi kualitas dan tujuan sebelumnya, sehingga mereka harus mempromosikan kerja sama antara CCC publik dan swasta.
  • Perawatan kanker individual adalah studi klinis “komersial / no n-komersial yang lebih pintar dan desain uji klinis, yang telah diperkuat oleh saturasi regulasi dan evaluasi teknologi medis yang lebih pintar. Solusi dan infrastruktur yang ada (lihat Kotak 9 untuk contoh SPECTA) harus dibangun.
  • EORTC mengembangkan infrastruktur spesifik yang mengandung masalah medis, etika, dan diatur: specta (specta (bagian untuk akses tes klinis yang efisien)). Specta adalah platform gabungan Eropa yang menjamin skrining molekuler dan patologis berkualitas tinggi selama beberapa jenis tumor untuk mendukung pemilihan pasien dalam uji klinis.

Model ini, yang menggunakan pendekatan yang berpusat pada pasien, memiliki jaminan kualitas desain, seperti dataset multidimensi, komite tumor berkumpul, QC Biobank / Access yang sangat diperlukan, dan metodologi adaptif yang memungkinkan teknologi baru. Mengenai peraturan dan kelincahan, ada protokol umum untuk koreksi akses dan proyek. Pr a-aktivasi masin g-masing fasilitas memungkinkan akses cepat ke proyek dan sumber daya platform Specta, mempercepat uji klinis baru, dan mempromosikan penelitian transformasi yang andal.

Specta juga tersedia untuk pasien selain uji klinis, membangun platform yang telah dijamin kualitas untuk mengumpulkan bahan biologis untuk psikiater klinis jangka panjang dari pasien kanker.

Specta adalah tujuan akhir untuk menyediakan pilihan pengobatan baru untuk pasien kanker, dan mendukung penelitian transmarker dan pencarian biomarker berdasarkan fasilitas penyimpanan sumber daya biologis manusia. Selain itu, kami mendukung program UE, termasuk Oba t-obatan Inovatif (IMI) dan jaringan referensi Eropa, dan mengembangkan kanker langka.

Namun demikian, masih ada banyak hal yang harus dilakukan untuk mengembangkan dan memperkuat infrastruktur berkualitas tinggi untuk penelitian klinis. Poin penting adalah dokumen lengkap tentang status penggunaan oba t-obatan baru dan bukti kegunaan klinis, penyediaan dataset ketat yang menunjukkan periode pengobatan, dosis yang tepat, dan terapi gabungan, dan akses ke set data penyakit langka.

Identifikasi terapi kandidat, pertanyaan klinis penting di bidang medis, dan pengembangan strategi pengobatan berdasarkan bukti ilmiah yang kuat berdasarkan sistem akses bersyarat yang dipromosikan secara independen dalam multinasional. [41-45] secara luas dilaporkan dalam literatur bahwa hanya sedikit obat yang disetujui oleh regulator yang benar-benar mengarah pada efek terapeutik. Ini adalah tantangan besar untuk menunjukkan inovasi yang bena r-benar meningkat, yaitu, untuk menunjukkan manfaat sejati pada pasien dan untuk membuat kemajuan yang muda h-k e-akses. Masalah ini tidak akan diselesaikan jika obat yang bermanfaat secara klinis terus menghabiskan sumber daya publik.

4.5 Liquid biopsies: expanding diagnostic procedures for both therapeutics and prevention

D. Dr. Lacomb akhirnya merekomendasikan empat tindakan penting. Pertama, integrasi penelitian klinis diintegrasikan ke dalam pembuatan dataset yang mendokumentasikan pengobatan optimal untuk pasien kanker, menghilangkan minat komersial dalam akses ke pengobatan, dan memberikan informasi kepada sistem medis. Kedua, untuk pengobatan dan perawatan yang optimal dari pasien kanker, model kemitraan baru dalam penelitian komersial / no n-komersial harus direkonstruksi berdasarkan kesinambungan ilmu klinis, ilmu peraturan, dan evaluasi teknologi medis. Ketiga, prioritas kesehatan masyarakat harus dilakukan dalam penelitian hulu untuk mengimplementasikan inovasi di tempa t-tempat yang diperlukan dan menghindari duplikasi obat di kelas yang sama. Keempat, Eropa harus menyadarinya, mengoptimalkan kemampuan, dan menghindari duplikasi yang mahal berdasarkan solusi dan infrastruktur yang ada. Menghabiskan waktu dan menipisnya sumber daya yang berharga tanpa dibangun di atas solusi yang ada adalah kerugian besar bagi pasien dan masyarakat.

Box 7. The development of liquid biopsies.

Paoro Nusiforo (Rumah Sakit Universitas Baldbron / Tumgi Science Institute, Spanyol, Barcelona) adalah kompleksitas saat ini dari pendekatan patologis molekuler untuk memilih ulat berdasarkan perubahan jenis gen sel yang dikonfirmasi oleh masin g-masing pasien.

Jumlah uji klinis yang membutuhkan perubahan perubahan genom meningkat dengan cepat. Pada 2017, penelitian menggunakan biomarker untuk melapisi kemungkinan besar untuk merespons pengobatan adalah sekitar 25 % dari penelitian yang disponsori. Pendekatan penanda bio tersebut sedang diperkenalkan ke dalam desain uji klinis. Saat ini, pasien diidentifikasi untuk uji klinis, dan sebaliknya.

Desain uji klinis adaptif yang diwakili oleh penelitian inti yang dipimpin oleh peneliti VHIO [[47]] telah berkembang pesat dalam hal penemuan ilmiah dalam strategi skrining individual untuk pengobatan. Model dinamis pengembangan biomarker dan oba t-obatan dalam uji klinis awal membantu mengembangkan uji klinis desain gesit yang mendaftarkan pasien berdasarkan kriteria pengayaan mult i-Mixus. Studi terbaru ini mencakup tidak hanya kemajuan yang dipromosikan oleh penelitian bersama internasional skala besar dan proyek berbagi data seperti CCE, tetapi juga mengandung imunoterapi dan obat antibodi dengan perekrutan yang disebabkan oleh profil molekuler.

Tapi tidak semuanya berwarna mawar. Ada beberapa masalah utama untuk diimplementasikan dan memberikan perawatan medis presisi yang dipimpin oleh bio lebih efektif. Pertama, 65 % dari pasien yang disepakati tidak memiliki hasil tes molekuler. Ini terutama karena masalah sebelum analisis. Selain itu, bahkan jika hasilnya diperoleh, tidak semua pasien memiliki perubahan yang dapat ditargetkan. Kemungkinan terbatas dari organisasi adalah salah satu faktor yang paling ketat. Namun, munculnya pendekatan alternatif no n-invasif, termasuk biopsi cair, dapat menyelesaikan masalah khusus ini.

4.6 Implementation of computational sciences (artificial intelligence)

Selain itu, pengambilan sampel dan pemrosesan konvensional sangat ideal untuk karakteristik morfologis tumor, tetapi tidak disesuaikan dengan revolusi genom.

P. nusiforo menyatakan bahwa itu adalah kebutuhan yang mendesak untuk lebih dari sekadar perubahan genom. Menggunakan Digital Space Profiling (DSP), menggali lingkungan mikroskopis tumor, mempelajari komunikasi dan interaksi antar sel, dan menerima sertifikasi pusat penelitian dan pusat penelitian yang menghasilkan hasil uji molekuler, pendekatan terintegrasi morfologi dan molekul. Diperlukan untuk berkembang.

Kesempatan untuk memelihara generasi ahli patologi berikutnya juga merupakan masalah penting. Berinvestasi dalam pendidikan, termasuk alat AI baru untuk tumor presisi, akan lebih siap sebagai aktor, bukan hanya sebagai audiens dalam perubahan paradigma ini. Mengingat keadaan kerja saat ini dalam patologi dunia, mengembangkan jaringan dokter molekuler transligensi harus membangun molekuler kritis yang diperlukan dan menumbuhkan tenaga kerja global dunia dalam patologi.

4.7 EC Knowledge Centre on Cancer

Mengenai pengembangan keputusan pengobatan kinerja baru dan tinggi, Studi Tumor Profiler [48] telah mengevaluasi strategi baru yang bertujuan mempercepat diagnosis secara paralel dengan kemajuan ilmu kanker. Dalam studi pengamatan ini, berbagai teknologi profil molekuler diterapkan dan diintegrasikan untuk menciptakan peluang baru untuk pengobatan individual. Penelitian ini menggabungkan pendekatan diagnostik positif untuk mengevaluasi validitas profil tumor terperinci untuk mendukung pembuatan keputusan klinis, dan mengeksplorasi interogasi untuk memperdalam wawasan biologis tentang kanker.

Emile Voest (Dutch Cancer Institute-NKI, Belanda, Amsterdam, Cancer Core Europe) menekankan perlunya memprioritaskan profil genomik komprehensif untuk memperkuat onkologi presisi.

Biomarker genom telah ditemukan satu demi satu, dan ini baru permulaan, meskipun otoritas pengatur digunakan untuk menyetujui oba t-obatan. Di masa depan, banyak terapi baru (banyak di antaranya sudah berada pada tahap persetujuan otoritas pengatur) dan biomarker diharapkan muncul satu demi satu. Ini adalah pesan yang penuh dengan harapan bagi pasien kanker, dan pada saat yang sama, bagi para ilmuwan dan dokter, tanggung jawab besar untuk segera menghubungkan peluang baru ini dengan keuntungan klinis yang bermakna.

4.8 Financing R&D investments in translational research

Saat ini, ada banyak waktu lag untuk mengidentifikasi pasien yang paling mungkin mendapat manfaat berdasarkan persetujuan obat baru dan hasil yang diperoleh dari profil molekuler tumor. Sebagai contoh, di Belanda, beberapa pasien bena r-benar mengalami fusi gen ALK, dua tahun setelah penghambat ALK kinase Cerizochinib disetujui pada 2011.

Ada beberapa alasan mengapa penerapan klinis pembuatan profil berbasis genom berjalan lambat. Kontrol kualitas dan validasi memerlukan waktu, dan dalam kasus target yang jarang terjadi seperti NRG1 dan NTRK, insentif untuk melakukan pengujian hanya sedikit karena “tingkat keberhasilan” yang rendah. Masalah-masalah ini menghambat diagnosis yang dipersonalisasi berdasarkan pengukuran molekuler. Di era pengobatan presisi, hilangnya kesempatan bagi pasien tidak dapat diterima.

Memprioritaskan pembuatan profil genom skala besar pada semua pasien di awal proses penyakit akan membantu mengatasi tantangan ini. Yang menyarankan arah ini adalah hasil yang tidak dipublikasikan dari penelitian NKI terhadap 500 biopsi berpasangan sebelum dan sesudah pengobatan terhadap 250 pasien dengan kanker metastatik. Demikian pula, uji klinis menemukan bahwa 95% mutasi operatif tetap utuh dan 92% perubahan genetik dapat dideteksi pada tahap awal. Hal ini menunjukkan bahwa pembuatan profil komprehensif perlu dilakukan hanya sekali selama perjalanan penyakit metastasis untuk mengidentifikasi peluang terapeutik.

Selain identifikasi dini terhadap target yang dapat ditindaklanjuti, penggunaan obat antikanker yang disetujui juga dapat diperluas sebagai strategi inovatif. Drug Rediscovery Protocol (DRUP) [49]] mendaftarkan pasien yang memberikan persetujuan untuk biopsi pra-perawatan untuk analisis pengurutan seluruh genom (WGS) sebelum berpartisipasi dalam uji klinis. Oleh karena itu, DRUP mencakup pasien dengan kanker metastatik yang menunjukkan profil molekuler yang dapat ditindaklanjuti, yang telah kehabisan semua pilihan pengobatan lain dan tidak tersedia obat antikanker yang disetujui. Kasus individu akan ditinjau secara komprehensif oleh MTB terintegrasi, dan kemudian pasien akan dikelompokkan menjadi tiga tahap. Pada tahap pertama, kombinasi obat off-label/jenis tumor/profil tumor yang unik akan membentuk kelompok terpisah yang terdiri dari delapan pasien, di mana sinyal awal aktivitas akan diselidiki. Jika hasilnya menunjukkan manfaat klinis, kelompok akan diperluas menjadi 24 pasien (Tahap 2). Jika berhasil, kelompok ini akan diperluas menjadi modul penggantian biaya pribadi tahap ketiga. Jika kasus-kasus ini menunjukkan manfaat klinis setelah 16 minggu pengobatan, biayanya akan diganti kepada pembayar sampai penyakitnya berkembang.

DRUP memungkinkan penggunaan obat kanker secara definitif di luar indikasi yang disetujui pada subkelompok kanker langka, mengidentifikasi sinyal awal aktivitas, dan menerjemahkan temuan baru dari penelitian ke dalam klinik, mempercepat penerapan penelitian, dan menciptakan gudang pengetahuan yang tersedia untuk umum untuk pengambilan keputusan klinis di masa depa n-pembuatan. Model ini telah diadopsi oleh negara-negara Eropa lainnya, dan uji klinis serupa kini dilakukan melalui kemitraan serupa. Melakukan pembuatan profil molekuler skala besar untuk mempercepat penerjemahan klinis dari temuan baru dalam penggunaan obat antikanker, membuat database yang tersedia untuk umum untuk penelitian berbasis biomarker di masa depan, dan meningkatkan kualitas pasien dengan kanker langka.

5 Infrastructure for Clinical and Prevention Trials

Regina Beets-Tan (Netherlands Cancer Institute-NKI, Amsterdam, Belanda) memberikan informasi terkini tentang teknologi, pendekatan, dan peluang baru dalam pencitraan kanker. Secara konvensional, computerized tomography telah digunakan untuk mengukur tumor dalam pencitraan diagnostik dalam uji klinis. Pencitraan multiparametrik yang lebih komprehensif kini memungkinkan data lengkap mengenai morfologi sel tumor, difusi, perfusi, dan pencitraan metabolik. MRI difusi telah diperkenalkan ke dalam praktik klinis (Kotak 10).

5.1 Quality assurance of clinical trials structures: harmonization of technical requirements to support multinational institutional collaborations in next-generation clinical trials

Perencanaan uji coba multisenter memerlukan standardisasi dan harmonisasi MRI di seluruh UE. Gugus Tugas Pencitraan CCE mengembangkan dan memvalidasi biomarker pencitraan kuantitatif sesuai dengan pedoman pencitraan lintas pusat yang seragam. Peneliti satuan tugas bekerja sama untuk menstandarkan protokol MRI dan menilai variabilitas pemindaian dalam studi hantu dan sukarelawan manusia. Sebagai hasil dari standardisasi, dispersi masing-masing berkurang menjadi sekitar 2% dan kurang dari 10%. Temuan ini merupakan kemajuan penting dalam penerapan pencitraan baru dalam uji klinis.

Mengenai kekuatan prediktif pencitraan molekuler, tomografi emisi imunopositron (immunoPET) mewakili perubahan paradigma di lapangan (Kotak 10). AI, termasuk pembelajaran mesin, jaringan saraf, dan pembelajaran mendalam, juga menunjukkan potensi besar dalam memprediksi hasil pengobatan untuk setiap pasien secara lebih akurat (Kotak 10).

Box 8. Improving regulatory processes during the implementation phase

Difusi MRI

  • Sebagai contoh bagaimana pencitraan modern dapat memajukan pengobatan baru dengan cara invasif minimal, MRI difusi telah dilakukan untuk mengidentifikasi pasien kanker usus yang memiliki respons lengkap setelah terapi radiasi pra operasi. Sinyal yang dipaparkan melalui difusi menunjukkan sisa penyakit, dan tidak ada sinyal yang menunjukkan respons lengkap. Pemilihan pencitraan diagnostik, dikombinasikan dengan data klinis dan endoskopi, dapat menghindari pembedahan dan meningkatkan kualitas hidup pasien tersebut.
  • Menurut data yang dipublikasikan mengenai kelangsungan hidup secara keseluruhan dan kelangsungan hidup penyakit tertentu dari International Watch & Wait Database (IWWD), di antara pasien dengan kanker usus yang mencapai respons lengkap setelah perawatan pra operasi, Waktu kelangsungan hidup untuk pasien dengan penyakit ini adalah 3 hingga 5 tahun [ [50] ]. Pendekatan ini kini semakin banyak diadopsi sebagai pilihan eksisi mesorektal total (TME) yang aman dan efektif pada populasi pasien khusus ini.
  • Metode saat ini untuk mengevaluasi kemanjuran pengobatan didasarkan pada pengukuran ukuran tumor sebelum dan sesudah kemoterapi (RECIST) dan memiliki keterbatasan. Sebagai contoh, pengukuran RECIST pada MRI pada pasien dengan metastasis hati akibat kanker usus menunjukkan sedikit perbedaan dalam ukuran (masing-masing 8, 3 cm vs 8, 1 cm), menunjukkan bahwa pasien ini tidak memberikan respons terhadap pengobatan Ta. Ketika parameter difusi diekstraksi dengan koefisien difusi semu (ADC) yang diperoleh dari gambar berbobot difusi (DWI) dari lesi yang sama sebelum dan sesudah pengobatan, peningkatan ADC diamati. Hal ini menunjukkan bahwa parameter fungsional seperti nilai ADC yang mencakup seluruh tumor dapat menilai respons terhadap pengobatan dengan lebih baik dan lebih awal dibandingkan pendekatan berbasis morfologi standar.
  • Pemberian rekomendasi spesifik sistem yang seragam untuk pengukuran ADC [[51]] akan meningkatkan konsistensi nilai ADC yang diperoleh dan memfasilitasi studi kohort skala besar untuk penemuan biomarker dan penilaian respons pengobatan yang lebih akurat pemantauan yang akurat.
  • Immunopet adalah kombinasi dari spesifisitas target yang sangat baik dari antibodi monoklonal (MAb) dengan sensitivitas spesifik teknologi PET. Lesi berulang biopsi invasif tidak dapat secara akurat menangkap apa yang sebenarnya terjadi dalam tubuh manusia, dan hanya dapat menangkap reaksi tumor dalam organisasi yang terisolasi. Sebaliknya, PET kekebalan dapat membedakan antara pasien yang cenderung merespons pengobatan dan pasien yang tidak. Dalam biopsi, data tentang apa yang terjadi di bagian lesi biopsi, tetapi pada hewan peliharaan kekebalan tubuh, seluruh tubuh dan setiap tumor dapat dilihat secara keseluruhan.

Dalam data terbaru [[52]], penandatanganan radi o-Mixx no n-invasif telah melampaui evaluasi gambar standar dalam prediksi reaksi terhadap imunoterapi selama tindak lanju t-Up dalam kemajuan melanoma dan kanker par u-paru sel no n-kecil (NSCLC) ditunjukkan.

Box 9. The SPECTA infrastructure is an example of multicentric collaboration aiming at personalized cancer treatment in Europe

Untuk mengevaluasi apakah pendekatan baru ini dapat digunakan dalam ujian bersama mult i-fasilitas, gugus tugas pencitraan CCE menggantikan protokol, memperbaiki parameter yang direkonstruksi, dan kemudian menganalisis hati oleh radio mixx. Para peneliti telah menemukan tanda tangan radiomik yang keras kepala dan dapat direproduksi di semua fasilitas CCE. Ini mendukung kemungkinan mengintegrasikan evaluasi radiomik dalam uji klinis. Namun, dalam pendekatan masa depan, tidak hanya genomik tetapi juga semua biomarker yang diperoleh dari organisasi dan biopsi cair harus dipertimbangkan untuk memperkuat model prediktif menggunakan AI.

Sebagai contoh dari sifat yang menjanjikan dari pembelajaran mendalam dalam analisis data uji klinis, penelitian terbaru [[53]] adalah nilai yang dapat diprediksi dari prognosis untuk pasien dengan epitel urin metastasis (PAM) untuk pasien dengan imunoterapi. Para peneliti telah berhipotesis bahwa sebagai pendekatan yang sangat baik yang melengkapi metode evaluasi kinerja saat ini, penggunaan AI dapat mengekstraksi data prognosis bodi penuh kuantitatif.

PAM dirancang untuk mengidentifikasi perubahan morfologi pada CT scan toraks dan perut yang diperoleh selama masa tindak lanjut dan untuk menghubungkan perubahan ini dengan data kelangsungan hidup. Hasilnya menunjukkan bahwa gambar dada memiliki kemampuan yang signifikan untuk memprediksi kelangsungan hidup 1 tahun secara keseluruhan sejak tanggal perolehan gambar. Sub-analisis menunjukkan bahwa keakuratan pencitraan perut tinggi selama 6 bulan pertama pengobatan, dan keakuratan pencitraan dada sebanding antara 5 dan 11 bulan setelah dimulainya pengobatan. Dibandingkan dengan metode pemantauan saat ini, PAM menunjukkan kemampuan prognostik yang lebih tinggi atau setara, sehingga menunjukkan nilai tambah yang saling melengkapi dalam praktik klinis. Hasil ini mendukung potensi nilai tambah dari pengintegrasian metode komprehensif berbasis AI untuk data prognostik.

Melalui investasi berkelanjutan dalam teknologi pencitraan dan pendekatan berbasis biomarker, UE akan mewujudkan bukti nyata yang menjanjikan, membantu meningkatkan hasil pasien dan meningkatkan pengobatan kanker.

Benjamin Besse (Kampus Kanker Gustave Roussy, Grand Paris, Prancis) menggunakan biopsi berulang untuk melakukan pembuatan profil genomik dan transkriptomik tingkat tinggi agar dapat menyesuaikan pengobatan untuk kanker stadium lanjut dengan lebih tepat. Kami membahas kegunaan klinis dari uji klinis yang dilakukan, serta perkembangannya model kanker dari biobanking dan biopsi.

SAFRI02 [ [54] ] adalah uji coba fase II label terbuka, multisenter, acak, yang mengevaluasi kemanjuran terapi bertarget melalui profil genom biopsi jaringan atau cairan pada sekitar 1000 pasien dengan NSCLC metastatik.

Contoh lainnya adalah uji coba payung Tahap II berlabel terbuka, multi-obat, dan diarahkan oleh biomarker HUDSON [ [55] ] pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang penyakitnya telah berkembang melalui imunoterapi. Enam ratus pasien di 36 pusat (enam negara) diuji ulang dan skrining molekuler sentral dilakukan setelah penyakit kambuh setelah imunoterapi.

5.2 Molecular pathology for patient stratification in multicentric clinical trials

Separuh dari pasien yang berpartisipasi diberikan terapi bertarget yang sesuai dengan biomarker ditambah imunoterapi atau terapi bertarget ditambah imunoterapi, tanpa memandang status biomarker. Studi ini menunjukkan bahwa desain percobaan dengan biopsi berulang dan stratifikasi biomarker dapat dilakukan dalam skala besar.

Match-R adalah tes multicohort sembilan tahun di Gustave Lucy, dengan dukungan dari berbagai mitra farmasi, dan mekanisme toleransi yang diperoleh pada pasien kanker lanjut yang menerima pengobatan dengan obat target molekuler dan imunoterapi. ]]. Data pendahuluan yang diperoleh dari Match-R mendukung kemungkinan pelaksanaan profil molekuler sistematik tumor yang telah memperoleh resistensi terhadap perawatan obat antikanker spesifik, dan akhirnya satu dari lima pasien. dimungkinkan untuk menerima perawatan yang baru cocok.

Selain itu, organisasi baru yang diperoleh dari pengulangan biopsi Match-R dapat digunakan untuk mengembangkan sepertiga dari 134 pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini. Model yang unik seperti itu akan membantu pengembangan perawatan obat antikanker generasi berikutnya dan mempromosikan toleransi pengobatan.

Proyek model kanker ROS1Ders yang berbasis AS [[57]] dibahas sebagai paradigma kedua yang menunjukkan bagaimana menangani masalah utama data tumor kanker yang jarang dan sampel biologis. ROS1+kanker menyumbang sekitar 1 hingga 3 % dari 12 jenis kanker, termasuk kanker par u-paru sel no n-kecil (NSCLC). Pasien ROS1+Cancer dan ROS1Ders kelompok keluarga telah meluncurkan proye k-proyek di atas untuk menyediakan jaringan tumor segar untuk membuat saham sel gratis. Selain menggandakan jumlah sel yang tersedia untuk penelitian kanker ROS1+, proyek yang dipimpin pasien menekankan pentingnya memiliki pasien yang berpartisipasi dalam mempercepat penelitian kanker (Enclosure Pasal 11).

Bettina Lill (Jaringan Pasien Sementara Kulit Hitam Eropa, Swedia) menunjukkan dari perspektif pasien, dan menunjukkan bahwa uji klinis ada untuk berkontribusi pada pasien, seperti dalam deklarasi Helsinki World Medical Association (WMA). Meskipun tidak dibahas selama sesi, pandemi Covid-19 mengidentifikasi ancaman baru bagi kesehatan masyarakat dan memiliki kemampuan obat yang mengejutkan untuk menghadapinya. Upaya semacam itu mencerminkan bahwa penelitian bersama skala besar dapat dicapai. Dia mengatakan bahwa penelitian medis melalui pendanaan tumor telah dengan cepat maju di bidang ini dan telah membuat peningkatan yang signifikan di banyak bidang, tetapi dampak aktual pada pasien dan masyarakat belum cukup.

Mengutip inti dari banyak pesan yang dapat dibawa pulang yang disajikan sepanjang sesi ini, B. Lill akan menyampaikan strategi pengobatan yang lebih kuat dan dipersonalisasi serta pendekatan berbasis teknologi yang memiliki bukti untuk diterapkan di dunia nyata tantangannya adalah penerapannya secara luas.

Banyak tantangan lain yang menghalangi peningkatan hasil bagi pasien kanker di seluruh Eropa, termasuk ketersediaan biobank aktual dibandingkan bioarsip, dan penentuan prioritas biomarker yang dapat diuji dalam praktik klinis, serta pencapaian prinsip subjektivitas dan tujuan Data Umum Peraturan Perlindungan (GDPR). Kami membahas pentingnya melibatkan dan melibatkan pasien selama penelitian kanker, dan memainkan peran penting dalam memperdalam wawasan mengenai penyakit ini dengan memfokuskan peneliti pada pertanyaan-pertanyaan yang benar-benar penting.

Meskipun semua penelitian di atas menunjukkan potensi uji klinis yang melibatkan pembuatan profil molekuler skala besar dari biopsi berulang, MTB yang tersedia secara terpusat dapat meningkatkan akses terhadap pembuatan profil molekuler pasien dan meningkatkan hilirnya. Ini merupakan prasyarat untuk mencocokkan peluang untuk dimasukkan dalam bidang akademis atau industri. uji klinis yang disponsori (lihat juga bagian di bawah tentang MTB). Biopsi cair dan aspirasi jarum halus adalah pendekatan diagnostik non-invasif, keduanya telah disorot sebagai alat klinis yang berharga untuk profil molekuler dalam onkologi presisi [ [58, 59] ]. Ini memfasilitasi uji klinis dengan biopsi berulang dan telah menunjukkan nilai dalam mengidentifikasi target terapeutik, memantau respons terhadap terapi, dan membangun mekanisme molekuler dari resistensi dan kerentanan obat. Melengkapi rangkaian teknologi dan metode saat ini yang membentuk masa depan pengobatan kanker yang dipersonalisasi, seperti teknologi omics dan immunostaining, prosedur yang lebih dinamis dan tidak terlalu invasif ini akan mempercepat penyampaian pengobatan yang presisi dan meningkatkan kualitas pengobatan. Hal ini diharapkan akan memacu translasi. penelitian di masa depan.

5.3 Genomics: from discovery to bench-side genomics

Mengingat kekuatan platform SPECTA EORTC, pusat akademik harus mengikuti model pengorganisasian uji coba terpusat dalam uji klinis biologis. Pendekatan ini sangat memudahkan pengumpulan biospesimen manusia dan data klinis serta memungkinkan analisis hasil berbasis web oleh MTB.

Vincentzo valentini (Policulinico Jemeli, Roma, Italia) membahas nilai mengintegrasikan radiasi baru dan pendekatan berbasis radi o-MIX ke dalam sistem pembuatan keputusan klinis poligonal. Pengembangan teknologi dalam terapi radiasi (RT) berfokus pada tiga aspek dasar iradiasi RT, yaitu, penargetan, pemisahan, dan iradiasi. Di era perawatan medis presisi saat ini, verifikasi teknologi RT baru harus menghasilkan data aktual untuk prediksi pengobatan menggunakan teknologi AI.

Dalam beberapa tahun terakhir, pada tumor radiasi, teknologi baru yang merusak telah meledak. Karena keunggulan yang terbukti sangat besar, mungkin tidak memerlukan verifikasi penelitian lebih lanjut. Sebagai contoh, kontrol pernapasan dalam pengobatan tumor dalam tubuh yang bergerak seperti par u-paru dan hati telah dengan jelas meningkatkan fungsi penargetan.

Jika teknologi inovatif terapi radiasi tidak begitu merusak, penelitian retrospektif dilakukan, dan hasil yang diperoleh dari citra arsip yang diperoleh dari pasien yang diobati di masa lalu dibandingkan dengan rasio pelapisan tumor dan organ yang sehat. Studi insiliko semacam itu sepadan dengan kerangka kerja regulasi untuk membuktikan relevansinya. Penting juga untuk mengevaluasi efektivitas biaya dalam sistem medis negar a-negara UE.

Hasil penelitian spektor retro [[61]] menunjukkan bahwa gambar resonansi magnetik yang diinduksi debu diinduksi terapi radiasi (MRGRT) dapat meningkatkan periode kelangsungan hidup secara keseluruhan. MRGRT adaptif menjanjikan pendekatan inovatif yang mengelola radiasi dosis tinggi tanpa meningkatkan risiko toksisitas akut, dan saat ini merupakan uji klinis positif [[62]] untuk lebih memverifikasi hasilnya.

Uji klinis sebelumnya menunjukkan bahwa terapi radiasi flash lebih baik daripada RT konvensional karena melestarikan organisasi yang sehat sambil mempertahankan aktivitas antitumor. Data ujian manusia Inn pertama [[63]] mengkonfirmasi bahwa Flash-RT dieksekusi dan aman, dan memiliki konsekuensi yang lebih disukai dari kontrol tumor dan toksisitas. Teknologi baru ini perlu memanjat piramida verifikasi klinis di masa depan.

Transparan (pelaporan transportasi dari model prediksi multivariabel untuk programosis atau diagnosis individu) [[60]] adalah studi untuk mengembangkan, memverifikasi, dan memperbarui model prediktif. Daftar periksa pernyataan tripod untuk laporan transparan dari penelitian model prediktif bertujuan untuk meningkatkan transparansi, terlepas dari metode penelitian yang digunakan (AI, OMIX, Mix Radio, dll.). Memperkenalkan skala klasifikasi internasional dan kerangka kerja regulasi bermanfaat dalam menentukan kontribusi teknologi RT dalam penggunaan mode l-model ini.

5.4 Modern imaging in oncology

Untuk mengintegrasikan pendekatan berbasis radiomik secara efektif ke dalam sistem pendukung penilaian klinis yang beragam, proses standardisasi diperlukan untuk mengurangi flash metodologis dan biologis dan memastikan reproduktifitas dalam pengobatan klinis. Evaluasi RT oleh data dunia nyata menggunakan teknologi AI adalah RT digital yang mengintegrasikan data berkerumun dan model prediksi canggih yang sensitif terhadap konteks untuk mempraktikkan perawatan medis kanker individual yang lebih efektif.

Elena Garralba (Universitas Vall D`hibron dan Institut Onkologi, Spanyol, Barcelona) Memahami tugas dan peluang saat ini dalam desain uji klinis baru. Hambatan saat ini dalam uji klinis berbasi s-sequencer generasi berikutnya (NGS) termasuk masalah pendidikan pasien, sampel, validasi analitik, biaya tinggi, uji NGS itu sendiri ketersediaan dan pengembangan, dan standardisasi biogenicus. Masalah klinis termasuk data pelaporan, memprioritaskan perubahan molekuler, hubungan klinis, perluasan MTB di luar akademisi, dan akses ke perawatan yang kompatibel.

Inisiatif khusus telah dikembangkan untuk menangani beberapa masalah ini dalam uji klinis. Skala European Society for Medicology (ESMO) untuk aksi klinis target molekuler (ESCAT) menempati urutan perubahan genom sebagai target perawatan medis presisi. Ulasan diberikan sesuai dengan tingkat bukti antara mutasi dan pengobatan yang diberikan. Yang penting adalah bahwa alat ini menggunakan kosakata umum untuk menjelaskan kepada pasien komunikasi antara klinis dan efek terapi potensial.

Box 10. Latest progress in the field of imaging

CCE secara bersam a-sama melakukan penelitian dan penelitian klinis, melakukan uji klinis generasi berikutnya, membangun platform diagnostik akademik standar, membangun database bersama skala besar, dan melakukan penelitian outcom. Struktur unik CCE meliputi tiga pilar: klinis, penelitian yang ditransmisikan, pusat analisis data, dan pendidikan. Dua yang pertama termasuk kelompok kerja ahli dan interdisipliner. Saat ini, CCE memperkuat dua infrastruktur utama, mengembangkan repositori virtual yang menyimpan semua sampel organisasi yang diperoleh melalui berbagai proyek, dan pusat data virtual untuk berbagi set data.

Dua kasus diperkenalkan untuk desain uji klinis yang inovatif dan diadaptasi. CCE Building Data Rich Clinical Sart (DART), bar u-baru ini diluncurkan dengan dukungan keranjang keranjang (BOB) dan Program Inovasi Penelitian Horizon 2020 di UE dalam persetujuan mult i-modular pertama dan dua bagian CCE.

Bob [[65]], dipimpin oleh VHIO atas nama CCE, terdiri dari dua bagian. Pertama, iprofiler menggunakan profil molekuler pasien dari tujuh pusat CCE untuk menggunakan panel berbasis penangkapan 350 gen yang sama. Ibasket terdiri dari perawatan untuk modul yang berbeda dan perubahan yang berbeda.

Bob melambangkan kemajuan penting dalam desain penelitian klinis dalam skrining pasien sebelumnya menggunakan sistem yang dihomogenisasi. Lebih dari 600 pasien diskrining, dan uji klinis memiliki pertemuan mingguan tentang hasil pasien ini melalui portal MTB CCE [66]. Dengan portal ini, para peneliti CCE melakukan penelitian korelasi penting, termasuk pemantauan strategis terapi pasien (Simpati) [[67]], modul evaluasi pertama atesolismab dalam kelompok seperti genom. Dengan mengumpulkan biopsi termasuk bola nuklir darah perifer (PBMC), sirkulasi DNA (CFDNA), dan sampel tinja, proyek ini adalah patologi digital, penentuan urutan RNA sel tunggal (SCRNA-seq), massa gambar. Metries (IMC), analisis tanda tangan kekebalan tubuh, dan analisis tinja, dan menggabungkan negar a-O F-THAR T-ART dan metode untuk menghasilkan biomarker untuk imunoterapi.

Bob menunjukkan bahwa begitu satu infrastruktur disiapkan, infrastruktur kedua dapat dengan mudah dibangun. Dua tahun telah berlalu sejak uji klinis Bob, tetapi masih ada banyak masalah yang harus diselesaikan. Uji klinis yang kaya data bangunan CCE (CC E-Dart) telah secara resmi diluncurkan awal tahun ini untuk menangani masalah yang sedang berlangsung. Selain tujuh pusat kanker Eropa CCE, proyek bersama Uni Eropa ini dengan empat mitra selain CCE, termasuk perusahaan kecil dan menengah, adalah baru, efisien dan efektif di area kanker. Kerjasama swasta yang menyediakan metode baru untuk merancang dan mengimplementasikan uji klinis.

Tujuan CCE-DART adalah untuk mengembangkan alat digital yang memfasilitasi uji klinis dan untuk membuat keputusan pengobatan individual, dan untuk mengembangkan desain statistik untuk meningkatkan metodologi uji klinis. Para peneliti juga mengidentifikasi dan memverifikasi molekul dan penanda gambar baru (radiomik) dari reaksi obat tumor terhadap pengobatan, mempromosikan pasien yang berpartisipasi dalam penelitian inovatif, dan perusahaan farmasi dan berbagai pemangku kepentingan lainnya.

Akhirnya, titik aksi di masa depan yang ditunjukkan oleh E. garralba termasuk mengidentifikasi beberapa pasien kelompok kecil yang dapat mencapai validitas tinggi perawatan spesifik, dan mengembangkan desain untuk mempromosikan pasien kelompok kecil. C o-OP Foundation untuk secara kolektif meningkatkan transformasi pasien kanker.

Elisabete Weiderpass, Lembaga Penelitian Kanker Internasional (IARC) (Prancis), menekankan pentingnya penelitian pencegahan kanker dalam bekerja pada peningkatan kanker di Eropa. Uji klinis preventif kanker adalah tahap akhir dari berbagai proses penelitian untuk mengkonfirmasi efektivitas kemajuan medis baru.

IARC mengumpulkan informasi tentang epidemiologi kanker, penelitian kanker, penyebab dan pencegahan kanker, dan mengirimkannya ke seluruh dunia. Selain itu, IARC telah melakukan uji klinis pada pencegahan kanker di seluruh dunia (Pasal 14 yang signifikan), menetapkan efek sinergis yang kuat dengan EBCP. IARC berfokus pada penelitian konduksi untuk berhasil dalam program vaksinasi dan chec k-up, dan telah mengintegrasikan penelitian baru tentang ketidaksetaraan sosial.

IARC mengoordinasikan penelitian penting di bidang pencegahan kanker serviks. Sebagai contoh, penelitian terbaru, yang didanai oleh Yayasan Bill & Merinda Gates, membandingkan efektivitas vaksinasi tunggal vaksinasi empa t-meter papillomavirus (HPV) untuk infeksi HPV keberlanjutan dengan dua atau tiga vaksinasi.

Sebagai hasil dari survei pelacakan 10 tahun dari kohort vaksinasi, yang cocok dengan usia kohort vaksinasi tunggal, itu telah menunjukkan bahwa India dapat mencegah vaksinasi jangka panjang di India untuk waktu yang lama. Karena efektivitas biaya vaksinasi tunggal, pengetahuan yang diperoleh dalam penelitian ini akan menjadi keputusan untuk berhasil dalam vaksinasi HPV di lingkungan dengan sumber daya yang terbatas. IARC telah mengembangkan kelompok model prediktif untuk memperkirakan dampak vaksinasi HPV di berbagai lingkungan, seperti negar a-negara menengah dan rendah dan negar a-negara Eropa. Mode l-model ini mendukung keputusan dan rencana kesehatan masyarakat di tingkat nasional.

5.5 Repeated biopsies, biobanking and clinical trials registries with clinical and biological information

Dalam kerangka penelitian yang disponsori oleh Institut Kesehatan Nasional AS (NIH), IARC telah mengembangkan penyelarasan termal yang didorong baterai bekerja sama dengan perusahaan swasta. Penyelarasan termal terbukti lebih mudah daripada terapi beku konvensional. Metode ini, yang secara historis dikenal sebagai “metode koagulasi suhu rendah,” adalah struktur serviks yang hancur menggunakan probe logam yang dipanaskan.

Ablator termal diuji di Zambia. Seorang wanita yang mengalami perawatan reseksi secara acak ditugaskan untuk tiga kelompok, dan menerima pengobatan ablasi termal, terapi pembekuan, dan transformasi zonotomi (LLETZ).

Akibatnya, [[69]], tingkat penyembuhan dalam survei pelacakan enam bulan kemudian, tidak ada perbedaan antara kelompok perlakuan, dan efektivitas ablasi panas dikonfirmasi. Temuan ini adalah bukti berharga bahwa Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan terapi yang penuh gairah kepada anggota kanker serviks [[70]].

IARC bar u-baru ini mulai memeriksa urin menggunakan urin sebagai metode pengujian no n-invasif yang berorientasi masa depan ali h-alih metode penyaringan serviks saat ini. Studi bersama dengan Universitas Lancaster Inggris mengevaluasi metode pencahayaan split inframerah, yang mendeteksi HPV dalam urin. Metode ini sederhana dan tidak ada sampel pr a-pemrosesan diperlukan. Sensitivitas deteksi HPV adalah 84 % dan spesifisitasnya 100 % (data yang tidak dipublikasikan).

Studi demonstrasi konsep ini menunjukkan kemungkinan bahwa tes HPV urin dapat digunakan sebagai pendekatan sederhana dan no n-invasif dari skrining kanker serviks. Keakuratan model saat ini sedang dalam pengembangan. Jika tes no n-invasif ini dilakukan, tingkat pemeriksaan akan ditingkatkan dan deteksi dini diharapkan, dan tingkat kematian akibat kanker terkait HPV diharapkan.

Kode Eropa Melawan Kanker (ECAC) [68] Disesuaikan oleh IARC sudah menjadi bagian dari EBCP. ECAC akan diperbarui untuk memasukkan pengetahuan ilmiah terbaru dan rekomendasi baru berdasarkan bukti. EBCP bertujuan untuk mendapatkan setidaknya 80 % orang Eropa untuk mengetahui ECAC pada tahun 2025. Ini adalah contoh dari kerja sama besar antara IARC dan UE untuk membuat langka h-langkah pencegahan kanker di Eropa dan membuatnya berdampak.

Dengan memperkuat kolaborasi IARC-UE, mengidentifikasi peluang kolaborasi, dan berbagi informasi, keahlian, dan praktik terbaik, kami dapat membantu lebih banyak orang menghindari kanker dan membantu lebih banyak orang yang menderita kanker hidup setelah pengobatan.

Box 11. The patients’ perspective on clinical trials

Júlio Oliveiera dari Institut Penelitian Kanker Portugis (IPO Porto)/Pusat Kanker Komprehensif Porto (P. CCC) di Porto, Portugal, telah mengembangkan basis pengetahuan dan alat pendukung keputusan untuk menyediakan pengobatan presisi dalam perawatan kanker memperkenalkan MTB. Selama enam bulan terakhir, sekitar 60 obat antikanker baru telah disetujui untuk sekitar 100 indikasi baru untuk lebih dari 20 jenis tumor berbeda. Pengujian biomarker farmakogenomik direkomendasikan untuk lebih dari separuh perawatan ini sebelum digunakan. Selain itu, molekul kecil yang ditargetkan dan terapi biologis mencakup 90% penyebab kanker stadium akhir.

Data dari penelitian terbaru [ [71] ] yang mengevaluasi upaya profil molekuler terpilih dan pencocokan genotipe dengan uji klinis menunjukkan bahwa pengujian genom yang luas dapat meningkatkan akses terhadap pengobatan baru di antara pasien yang tidak memiliki pilihan pengobatan standar. Selain itu, laporan yang baru-baru ini diterbitkan oleh International Quality Network for Pathology (IQN Path), European Cancer Patient Coalition (ECPC), dan EFPIA [[72]] meneliti ketersediaan, kualitas, dan Kami menemukan kesenjangan besar dalam penggantian biaya dan mengidentifikasi negara- kekurangan tertentu.

Oleh karena itu, langkah-langkah perlu diambil untuk menstandardisasi akses terhadap pengujian biomarker berkualitas tinggi di seluruh UE dan Inggris dan, setidaknya, untuk memastikan pengujian biomarker standar di mana pun. Untuk mengatasi tantangan yang ditimbulkan oleh tes diagnostik molekuler, seperti akses terhadap NGS dan kompleksitas serta heterogenitas yang mendasari upaya ini, solusi yang mungkin dilakukan mencakup publikasi ESMO tentang penggunaan NGS pada pasien dengan pedoman kanker metastatik seperti [ [73] ] rekomendasi, peningkatan program skrining di pusat penelitian akademis, dan nilai klinis tambahan dari biopsi cair.

Akses ke Alat Pendukung Pengambilan Klinis Lainnya seperti MTB oleh spesialis termasuk portal CCE MTB dan Oncokb [[74]] oleh spesialis di New York Memorial Sloan Ketaling Cancer Center. , Menghilangkan wakt u-analisis yang kompleks, dan menghindari pekerjaan yang membuatnya mudah untuk membuat kesalahan.

Untuk menangani masalah “pencocokan” seperti akses ke perawatan, uji klinis, evaluasi outcom, dan lingkungan peraturan yang berbeda, jaringan rujukan, penelitian kolaboratif dan pengumpulan data diperlukan, dan lembaga dan otoritas regulasi di UE. juga dibutuhkan. Selain itu, IPO port o-tensif MTB, yang terbuka untuk lembaga medis lainnya, membuatnya lebih mudah untuk membahas dan menganalisis kasus dengan hasil molekuler yang paling kompleks untuk lebih akurat dengan strategi pengobatan yang optimal. .

5.6 Development of innovative radiotherapy trials

MTB menyediakan infrastruktur penting yang mempromosikan rekomendasi pengobatan individual berdasarkan bukti, rasional, yang dipimpin oleh genom. Yang penting adalah bahwa MTB juga melibatkan tim pertemuan dan mempromosikan wawasan tentang penanda bio baru yang bisa menjadi kanker. Oleh karena itu, harus dievaluasi sebagai platform pembuatan keputusan penting dalam mewujudkan onkologi presisasi.

Akhirnya, sebagai prioritas di EBCP, semua pemangku kepentingan di wilayah kanker akan bekerja sama untuk bekerja secara strategis pada kesenjangan yang serius dan kesenjangan yang luar biasa dalam akses ke strategi Medicin presisi di seluruh Eropa.

Selain itu, Diskusi Panel mendekati masalah skema pengadaan dana (Boxed Pasal 15) untuk memaksimalkan inovasi dalam CCC dan proses peraturan (Exlosure Pasal 8) pada tahap implementasi, dan farmasi. Peningkatan Pasal 16).

Box 12. Examples of studies assessing novel radiotherapy interventions.

José Carlos Machado (Institute for Innovation in Health V (I3)/Porto Comprehensive Cancer Center (P. CCC), Portugal, Porto) membahas sumber daya yang diperlukan untuk memaksimalkan jumlah suara.

Untuk mempromosikan inisiatif penting, peluang untuk subsidi penelitian harus disesuaikan dengan infrastruktur ini. Subsidi publik untuk penelitian klinis yang dilakukan di CCC saat ini tidak disediakan oleh program kerangka kerja yang ada. Lembaga ilmiah dan lembaga medis harus bekerja sama untuk membuat program subsidi khusus baru dalam kerja sama.

Uji klinis tahap awal yang dipimpin oleh PI merupakan inti dari CCC. Uji coba klinis ini merupakan bagian penting dari nilai tambah pusat-pusat ini terhadap rangkaian penelitian kanker, berdasarkan kemampuan ‘by design’ mereka dalam memanfaatkan peluang dari penelitian dasar. Oleh karena itu, uji coba yang dipimpin PI merupakan area fokus lain yang memerlukan perhatian, dukungan, dan pengembangan lebih besar. CCC harus semakin dieksternalisasi dan dapat diakses oleh negara-negara UE lainnya, misalnya dengan menjadi pusat referensi untuk penentuan biomarker dan berbagi keahlian yang diberikan melalui MTB yang berdedikasi.

Tindakan terkoordinasi diperlukan untuk membentuk program pendanaan CCC yang tepat, menyatukan semua mitra terkait, termasuk CCC, masing-masing kementerian ilmu pengetahuan dan kesehatan, perusahaan farmasi, perusahaan diagnostik in vitro, dan kelompok advokasi pasien. Jika berhasil, inisiatif ini akan mewakili investasi berharga dalam keberlanjutan dan optimalisasi sumber daya.

5.7 From proof-of concept trials to practice changing clinical trials

Yang penting, dialog ini berfokus pada peran penting MTB yang profesional dan interdisipliner dalam mempercepat kemajuan dan memberikan pengobatan yang tepat dalam perawatan kanker kepada lebih banyak pasien kanker.

Berkomentar dari sudut pandang perusahaan farmasi, Susan Galbraith (AstraZeneca, Cambridge, UK) menekankan pentingnya kolaborasi dan memprioritaskan area fokus utama agar berdampak pada hasil bagi pasien kanker.

Menurut S. Galbraith, fokus pertama adalah diagnosis dini. Saat ini, hanya sekitar 30% dari seluruh penyakit kanker yang terdiagnosis melalui pemeriksaan kesehatan. Dengan munculnya DNA tumor yang bersirkulasi berdasarkan darah, contoh pola metilasi, dan peningkatan sensitivitas dan spesifisitas, angka ini secara realistis dapat berlipat ganda.

Fokus kedua terkait dengan desain uji klinis sesuai dengan prioritas yang dibahas di KTT. Sebagai contoh, desain uji klinis kanker par u-paru bar u-baru ini ditingkatkan tidak hanya dalam terapi neoadjuvant, tetapi juga dalam kombinasi pengobatan target dan potensi pengobatan yang ditandatangani kekebalan. Terapi Neo Ajuvant menciptakan lebih banyak peluang untuk menemukan lebih banyak tentang kanker pada setiap pasien daripada dalam ujian Umum III. Seperti dibahas dalam beberapa kuliah dalam sesi tersebut, sampel organisasi dapat diperoleh baik sebelum dan sesudah intervensi pengobatan. Prosedur ini harus dimasukkan ke dalam desain uji klinis.

Box 13. The BoB study and the DART Consortium exemplify innovative and adaptive clinical trial design

Ketiga, standardisasi diagnosis harus tersedia untuk semua pasien untuk memberikan nilai lebih dari setiap diagnosis, dan mitra industri adalah aktor berharga dalam proses ini.

Keempat, CCC jelas penting untuk uji klinis dan luar biasa, tetapi untuk mengatasi perbedaan dalam akses pasien ke uji klinis, uji klinis berkualitas tinggi dan CCC lokal. Semua pemangku kepentingan harus bekerja sama untuk memungkinkan pemeriksaan klinis di masa depan bekerja di daerah terpencil, dan untuk mengumpulkan data di dekat rumah atau rumah dan memantau dukungan digital dengan dukungan digital. Sudah ada teknologi. Untuk melakukannya, kemauan kolektif untuk mengimplementasikan pendekatan ini secara komprehensif dan melaksanakannya bersama.

Area primer kelima adalah setelah itu menargetkan kanker pada tahap awal penyakit, dengan mempertimbangkan adaptasi dan reaksi evolusioner terhadap pengobatan. Mengenai berbagai varian mekanisme kanker dan adaptasi, terapi pengantar dan terapi pemeliharaan harus dipertimbangkan lebih sering pada kanker padat multipel.

Akhirnya, S. Galbraith memperkuat komentar D. Hanahan bahwa model kanker yang menggabungkan elemen reaksi kekebalan sehingga para peneliti dapat secara lebih akurat memprediksi reaksi terhadap pengobatan dalam praktik klinis (Kotak 2 dan Kotak 2).

Dalam sesi KTT berikutnya, kami membahas pencegahan primer, deteksi dini, evaluasi efek klinis, penelitian kualitas hidup terkait kesehatan, penelitian survivorship, dan ekonomi medis.

5.8 New concepts and opportunities in cancer prevention clinical trials

EBCP dan Eropa adalah faktor penting dalam pencegahan kanker primer di Eropa, sebagai faktor penting dalam upaya untuk membalikkan peningkatan beban kanker di Eropa.

Penyebab kanker yang diketahui saat ini dan mekanisme kejadian diperkirakan sekitar setengah dari penyebab beban kanker Eropa, dan pengetahuan kanker ini diterapkan secara ketat sebagai strategi strategis untuk mencegah kanker kanker. menjadi lebih dari 40 %. Namun, langka h-langkah intervensi yang optimal belum ditemukan tergantung pada kebutuhan untuk pencegahan. Di sisi lain, beberapa langkah intervensi tidak berfungsi sebagai “satu ukuran cocok untuk semua” tetapi perlu beradaptasi dengan budaya lokal, sosia l-ekonomi, atau infrastruktur medis. Sampai saat ini, hampir setengah dari kanker preventif di Eropa disebabkan oleh rokok. Penyebab lain termasuk diet yang tidak sehat, kurang olahraga, obesitas, dan minum. Penyebab kecil tetapi serius adalah beberapa jenis infeksi, bahaya pekerjaan, radiasi (terutama ultraviolet (UV), radon), dan polutan lingkungan [[75-77]].

Box 14. Ongoing IARC cancer prevention trials

Penelitian preventif primer dilakukan pada tiga tingkatan. Tingkat pertama dapat memperjelas penyebab kanker, status paparan, rute, dan tingkat kelompok berdasarkan penelitian patologis, epidemiologis, dan eksperimental. Pada tingkat kedua, penelitian intervensi diperlukan untuk menentukan metode pengurangan risiko kanker secara optimal, terutama jika perlu untuk mengubah perilaku pada tingkat individu atau kelompok. Dalam beberapa kasus, langka h-langkah paparan teknis dan pedoman perlindungan, seperti kanker kerja, dapat menjadi faktor yang berhasil dalam intervensi. Ketiga, perlu melakukan penelitian konduksi untuk memastikan implementasi yang efektif dan mahal dalam kelompok sambil mencapai setinggi mungkin. Ini adalah penanggulangan tingkat kelompok yang perlu diterapkan oleh pencipta kebijakan kesehatan, tetapi juga meningkatkan efek pemilik kebijakan yang mendukung individu untuk individu. ECAC mendukung upaya ini dengan secara akurat mendefinisikan apa yang dapat dilakukan individu untuk mengurangi risiko kanker [[68]].

Ou t-CAM Studi terutama dipantau dalam pencegahan primer, tidak hanya melalui tren waktu kanker dan tingkat kematian dan fluktuasi geografisnya. Pengunduran diri kelompok sangat membantu dalam mengukur kontribusi risiko individu terhadap total beban kanker, dan perubahan waktu dan secara geografis. Pemantauan penting ini dapat dilakukan berdasarkan infrastruktur yang ada, meskipun ada ruang untuk perbaikan. Sebagian besar UE (tidak semua) dicakup oleh pendaftaran kanker berbasis kolektif berkualitas tinggi, yang bekerja sama melalui European Cancer Registration Network (ENCR) dan data Eropa yang dikumpulkan oleh UE JRC. Global Cancer Observatory, dioperasikan oleh IARC/WHO, memantau data ini dalam konteks global, termasuk prediksi masa depan untuk merencanakan langka h-langkah kanker yang optimal. IARC/yang juga menciptakan edisi k e-4 ECAC saat ini, termasuk fakta bahwa rekomendasi pencegahan memberikan bukti ilmiah yang mengurangi risiko kanker, dan penyebarannya terutama dipromosikan oleh Federasi Kanker Eropa (ECL). Lembaga Penelitian Pencegahan Kanker Eropa Utama yang diterapkan sebagai jaringan pencegahan kanker Eropa (CPE) untuk memberikan dasar untuk penelitian bersama pencegahan kanker Eropa di masa depan.

Partha Basu (International Cancer Research Institute (IARC/WHO), Prancis, Lyon) mengatakan skrining kanker yang paling ketat (yang mungkin termasuk tes baru, situs kanker baru, atau metode manajemen baru) ia menunjukkan bahwa bukti dapat diperoleh dari pengacakan tes perbandingan. Selain itu, bukti kuat yang diperoleh dari beberapa studi yang dilakukan di lingkungan yang berbeda dapat dikombinasikan dengan hasil yang baik yang diperoleh dari penelitian yang efektif, dan untuk melakukan intervensi skrining baru dalam perawatan medis harian.

Namun, intervensi baru dalam sistem medis publik membutuhkan lebih banyak pertimbangan. Intervensi skrining baru diacak di lingkungan nyata, seperti kondisi yang sangat dikelola, intervensi staf yang sangat terlatih, dan upaya koordinasi untuk mempertahankan kualitas di seluruh perawatan.

Oleh karena itu, validitas eksternal dan kelayakan intervensi baru bahkan lebih melalui melakukan penelitian (juga dikenal sebagai penelitian outcom atau penelitian sistem medis) untuk memastikan bahwa kepentingan kesehatan yang diharapkan akan dicapai terus menerus. Dalam penelitian implementasi, kami akan mempelajari fakto r-faktor yang dapat mempengaruhi hasil akhir jika intervensi berbasis bukti diimplementasikan melalui sistem medis harian di lingkungan nyata. Dalam penelitian implementasi, kami akan mempertimbangkan tata kelola dan penyesuaian, keuangan, pekerja medis, infrastruktur, penyediaan layanan, dan 2 jaminan. Selain itu, mengevaluasi fakto r-faktor keputusan utama keberhasilan, seperti penerimaan intervensi skrining antara penghuni target dan penyedia medis, dan kemungkinan mencapai cakupan tinggi penduduk target ketika digunakan melalui layanan medis harian. Mengerjakan. Dengan cara ini, penelitian implementasi berfokus pada bagaimana program intervensi diimplementasikan dan dievaluasi.

Penelitian implementasi sering diremehkan dan tidak sepenuhnya digunakan. Studi semacam itu diimplementasikan dengan kekakuan ilmiah, seperti dalam penelitian klinis, dan harus mengikuti prinsi p-prinsip etika. Pedoman Kualitas Eropa merekomendasikan bahwa program skrining baru harus dilakukan di lingkungan lokal sebelum memperluas skala dan menganalisis efek biaya. Namun, tidak ada rekomendasi untuk melakukan penelitian. Pengembangan protokol penelitian yang dapat disewa dan disewa untuk skrining kanker dapat dengan mudah dicapai dengan kerja sama di seluruh perbatasan lembaga utama.

Nils Wilking (Swedia, Stockholm, Carolinska Research Institute) lebih baik di negar a-negara Eropa Barat dan Timur bekerja sama dengan Thomas Hoffmarshire (Swedia, Lund, Lund University dan Ihe). Hasil (lihat Pasal 3). Pengeluaran medis yang memadai untuk kanker adalah kondisi penting untuk mencapai tingkat kelangsungan hidup yang tinggi, tetapi mencapai tingkat tertentu. Ada perbedaan dramatis pada anggaran (diukur sebagai biaya langsung) untuk perawatan medis kanker, dan anggaran peringkat tertinggi lebih dari lima kali anggaran peringkat terendah.

Dalam beberapa kanker seperti kanker par u-paru, ada korelasi ketat bahwa semakin banyak pengeluaran, semakin tinggi tingkat kelangsungan hidup 5 tahun. Namun, untuk kanker lain seperti kanker payudara, kanker kolorektal, kanker prostat, korelasi seperti itu, tidak ada peningkatan dalam transit kanker bahkan jika pengeluaran adalah pengeluaran yang paling. Selain itu, biaya medis untuk kanker memiliki variasi utama di negar a-negara yang telah mencapai tingkat kelangsungan hidup yang sama. Perlu dicatat bahwa ada banyak peluang untuk meningkatkan efisiensi dan konsekuensi dari pengobatan kanker.

Mengisi kesenjangan antara penelitian klinis dan penelitian implementasi medis mengarah pada peningkatan transit kanker. Sementara uji klinis memberikan efektivitas klinis, perawatan medis membutuhkan penggunaan klinis efektivitas klinis dan informasi tentang efektivitas biaya. Dalam misi kanker, jaringan CCC dapat memainkan peran penting dalam mengumpulkan informasi yang diperlukan untuk kegunaan klinis inovasi pengobatan sebagai “penjaga gerbang” sebelum perawatan medis. Selain itu, kepribadian komprehensif negara dan rencana kanker UE (dari pencegahan ke perawatan paliatif) dan langka h-langkah berdasarkan bukti yang muncul dengan rencana pendanaan diharapkan untuk meningkatkan omset kanker.

5.9 The Molecular Tumour Board: a critical infrastructure for delivery of precision medicine

Registrasi kanker berbasis kelompok nasional, yang secara konsisten dicatat dalam catatan kasus (CRF) yang terstruktur di seluruh UE, terkait dengan pasien elektronik, termasuk semua detail penting yang terkait dengan diagnosis dan perawatan. Indikator CRF terkait perlu dengan hat i-hati memilih sesuatu yang dapat dinilai secara konsisten dan konsisten antara pasien, berdasarkan bukti ilmiah, dan pada saat yang sama, menghindari duplikasi dengan indikator lain. Penting untuk mengidentifikasi masalah yang membutuhkan perbaikan dengan langkah pendaftaran dan klaim [[39]].

Karen Steindorf (DKFZ/NCT Heidelberg, Jerman) menjelaskan bahwa QOL terkait kesehatan khusus kanker (di sini disingkat kualitas hidup) adalah konsep yang kompleks, termasuk beragam aspek. Konsensus tumbuh di antara banyak pemangku kepentingan bahwa penelitian kanker klinis (dan transformasi) harus lebih fokus pada kualitas hidup. Oleh karena itu, K. steindorf mempresentasikan kualitas hidup sebagai “ad d-on” dari penelitian kanker dan bidang penelitian independen.

QOL adalah titik akhir intuitif dalam uji klinis acak. Perspektif ini sama untuk perwakilan pasien dan ESMO, dan ESMO mencakup aspek kualitas hidup dalam evaluasi formal perawatan obat antikanker. Organisasi pengatur seperti EMA dan FDA juga mengkritik prakti k-praktik saat ini untuk mengabaikan dan lebih menyederhanakan kualitas hidup dalam penelitian terapeutik.

Untuk menambah perspektif QOL ke penelitian pengobatan kanker, perlu untuk mempertimbangkan persyaratan untuk secara efektif mengevaluasi data kualitas hidup. Sangat penting untuk memperoleh data yang telah dievaluasi secara sistematis pada resolusi yang lebih tinggi pada titik yang bermakna menggunakan teknologi elektronik dan seluler baru. Selain itu, perawatan harus dibayarkan untuk masalah kepemilikan data. Mengumpulkan kekuatan berbagai bidang dan menggabungkan pengetahuan khusus akan membantu untuk menangani banyak masalah kompleks ini, tetapi tidak ada solusi sederhana dan serbaguna. Menggabungkan evaluasi QOL dasar dalam desain uji klinis yang tidak dikerjakan, memasukkannya ke dalam bank data klinis CCC dan pendaftaran kanker pusat untuk membuat lipjeg data besar lengkap, yang dapat membuat kemajuan besar.

Selain itu, bahkan kelelahan, yang merupakan salah satu gejala yang paling umum dan memberatkan yang membatasi kualitas hidup banyak pasien kanker (termasuk situasi pribadi, sosial, dan ekonomi) selama bertahu n-tahun dan beberapa dekade. Pengetahuan ditunda karena kurangnya data yang mendalam. Sebagian besar langkah yang diambil untuk mendekati penelitian pengobatan harus dimasukkan dalam penelitian kualitas hidup. Berbicara tentang contoh sebelumnya, penyebab kelelahan, kemajuan waktu, faktor penentuan/ faktor prediksi, klasifikasi jenis ekspresi/ peningkatan bertahap, program skrining (disesuaikan dengan risiko), metode manajemen yang disesuaikan dengan pasien, dll. Semua area yang tidak diketahui adalah. Tak perlu dikatakan, parameter kualitas hidup lainnya, seperti kualitas tidur, fungsi kognitif, rasa sakit, dan situasi ekonomi, tidak terlalu baik. Bidang ini secara langsung terkait dengan perawatan medis kanker.

Sebagai kesimpulan, penelitian QOL memiliki kebutuhan tak terukur di dua bidang utama di berbagai bidang yang terkait erat tetapi dimaksudkan. Integrasi kualitas hidup dalam penelitian klinis adalah masalah yang lebih penting bagi banyak peneliti dan dokter kanker, tetapi tidak ada keraguan bahwa penelitian kualitas hidup itu sendiri lebih menjanjikan dalam penelitian kanker di muka. Untuk menikmati manfaat perawatan baru, itu juga tergantung pada manajemen efek samping. Pengurangan dosis dan pembatalan pengobatan dapat menghambat obat yang efektif untuk memaksimalkan potensi mereka.

Fransoise Munier (Belgia, Brussels, mantan perwakilan EORTC) bekerja sama dengan Grazia Skokka (pasien kanker Eropa, spesialis hukum) dari tugas baru yang dihadapi para penyintas jangka panjang. meningkatkan kualitas penderita kanker. Sampai hari ini, upaya penelitian telah ditekankan oleh diagnosis dan pengobatan kanker, tetapi kelangsungan hidup kanker cenderung mengabaikan. Yang penting adalah bahwa dalam beberapa tahun terakhir, jumlah orang yang hidup setelah didiagnosis menderita kanker (yaitu, tingkat penyakit kanker) telah meningkat sekitar 3 % setiap tahun. Korban kanker sekarang lebih dari 5 % dari semua populasi di beberapa negara [[80]]. Seperti yang dilaporkan oleh penelitian Eurocare-6 dan aksi bersama IPAAC, lebih dari 20 juta orang telah didiagnosis menderita kanker di Eropa, dan periode dari 2010 hingga 2020 (13, 8 juta menjadi 20 juta. Meningkat sebesar 45 % pada orang) [[81]] .

Terlepas dari apakah itu penyembuhan (penyakit), penderita kanker dapat mengalami efek samping pengobatan, efek jangka panjang, tekanan mental, dan ketakutan akan kekambuhan tumor. Dampak ini adalah masalah untuk sistem medis yang perlu menjamin perawatan tindak lanjut yang tepat dan mempromosikan kualitas hidup yang optimal. Efek fisik dan medis (nyeri, kelelahan, gangguan memori, banjir getah bening, infertil, gangguan seksual, pemotongan, tumor ganas sekunder, penyakit paru, penyakit par u-paru, penyakit ginjal, saraf dan gangguan otot, dll.) Ketidakpastian, isolasi, perubahan dalam gambar fisik, dll.) Bukan sat u-satunya masalah dengan kualitas hidup setelah mengatasi kanker. Kekhawatiran sosial semakin disorot sebagai gangguan rehabilitasi lengkap dari penderita kanker, menekankan risiko stigma dan ketidaksetaraan. Yang terakhir ini dapat mencakup tidak hanya kekhawatiran tentang perubahan hubungan interpersonal dan akses ke layanan keuangan seperti asuransi kesehatan, asuransi jiwa, dan hipotek, tetapi juga pengangguran, pengangguran, dan kembali ke sekolah.

Box 15. Funding schemes for maximizing innovation at CCCs.

A new strategy to improve and guarantee the quality of cancer survivors in Europe is medical cancer survivation, social and economic survivorship research, political and legal cancer survivor It should be based on giving priority to the three targets of the three target “cancer survivorship research and The Pillar of Innovation “(Enclosure Pasal 17), termasuk sudut pandang penelitian kapal [82, 83].

Tugas utama untuk meningkatkan penelitian survivorship kanker meliputi langka h-langkah berikut: (b) memanfaatkan keunggulan intelijen data dan pengumpulan data jangka panjang untuk meningkatkan prioritas penelitian, (c)). Alat Penelitian, (d) Kebutuhan untuk tindak lanjut jangka panjan g-Up mendidik generasi peneliti klinis berikutnya, (e) di dalam dan di luar lingkungan tumor yang mengembangkan infrastruktur yang tepat untuk tindak lanjut medis jangka panjang dan melakukan penelitian untuk melakukan pelatihan untuk pelatihan Profesional medis inovatif yang berspesialisasi dalam penderita kanker jangka panjang.

Tindakan utama yang harus ditangani untuk penelitian survivorship kanker sosial adalah sebagai berikut: (b) Data akurat tentang beban ekonomi pada kanker, termasuk rencana untuk kembali bekerja untuk penyintas kanker dan pengasuh. Penelitian untuk mengumpulkan data tentang dampak intervensi dan efektivitas biaya bagi para penderita kanker, (d) memastikan anggaran yang memadai dan masalah sosial.

Studi politik dan hukum tentang bertahan hidup kanker diperlukan: (b) penelitian yang direkomendasikan tentang aspek hukum rehabilitasi penderita kanker, seperti kembali bekerja dan mengakses layanan keuangan. (C) Penelitian Dukungan yang dilakukan oleh Organisasi Dukungan Pasien Kanker dan mempromosikan kegiatan penelitian yang berkaitan dengan survivorship untuk pemberdayaan pasien berdasarkan, mempromosikan program penelitian PAN Eropa tentang hak untuk melupakan penyintas kanker.

Sinergi antara komunitas peneliti kanker, Komisi Eropa (EC), Parlemen Uni Eropa, pembuat kebijakan nasional dan organisasi pasien kanker akan memungkinkan penelitian yang tepat dan terspesialisasi mengenai tindak lanjut jangka panjang terhadap para penyintas kanker dan kebutuhan spesifik mereka yang belum terpenuhi dilakukan secara komprehensif di tingkat UE. Selain itu, dalam beberapa tahun terakhir Eropa telah memperkuat komitmennya untuk menempatkan perjuangan melawan kanker sebagai agenda utama kesehatan dan penelitiannya. Dalam hal ini, penerapan EBCP, dan khususnya rekomendasi dari Misi Kanker UE, memberikan peluang unik untuk memperkuat upaya mendukung penelitian lintas sektoral mengenai hasil penyintas.

Box 16. The pharmaceutical industry’s perspective on clinical trials

Dengan latar belakang ini, penelitian mengenai hasil penyintas kanker harus diakui sebagai komponen kunci dari keseluruhan program penelitian kanker di Eropa, sehingga memerlukan strategi yang jelas. Membangun dan mendukung infrastruktur penelitian hasil untuk penelitian penyintas merupakan langkah penting menuju rehabilitasi menyeluruh para penyintas kanker, termasuk reintegrasi ke dalam masyarakat tanpa diskriminasi. Pasien kanker tidak perlu membayar dua kali! Pendekatan ini akan mendorong pengakuan atas hasil penelitian penyintas kanker yang akan menghasilkan solusi inovatif bagi penyintas kanker jangka panjang yang menghadapi banyak tantangan sosial baru dan secara signifikan mengurangi kesenjangan dan diskriminasi.

Bengt Jönsson (Stockholm School of Economics, Stockholm, Swedia) mengatakan bahwa ekonomi kesehatan harus diintegrasikan sebagai bagian dari rangkaian penelitian kanker sehingga hasil dari intervensi dengan biaya dan hasil yang berbeda dapat dioptimalkan. Pilihan pengobatan perlu dilakukan seiring dengan semakin banyaknya alternatif pengobatan yang tersedia, namun pembangunan infrastruktur ekonomi kesehatan nasional dan pan-Eropa harus menjadi prioritas.

Ekonomi medis ditetapkan sebagai topik untuk kanker, tetapi sumber daya dan aplikasi tersebar, dan unit ekonomi medis yang menyediakan dana inti yang melekat pada CCC di negar a-negara UE diperlukan. Akibatnya, infrastruktur untuk para ahli yang berkembang dan kerja sama internasional di bidang penelitian ini dibangun. Dengan kolaborasi dengan CCC, dimungkinkan untuk merancang desain komparatif dan tepat waktu untuk menyelidiki efektivitas relatif dan efektivitas biaya. Penelitian yang dilakukan tepat waktu dapat menciptakan bukti ketika intervensi baru diperkenalkan dalam praktik klinis, ketika intervensi baru dibayarkan atau keputusan tentang penggunaan. Penelitian yang hemat biaya sistematis adalah penting, tetapi berdasarkan bukti klinis dan epidemiologis terbaik, perlu untuk mengembangkan model yang mensimulasikan efektivitas biaya dari tindakan alternatif dalam pencegahan, deteksi dini, diagnosis, dan pengobatan.

Selain itu, evaluasi awal untuk penentuan ruang lingkup, termasuk harga dan mekanisme pembayaran, penting untuk memperluas akses pasien ke perawatan baru. Menunggu pasar memasuki pasar umumnya terlambat untuk memiliki dampak yang berarti pada memperkenalkan dan menggunakan perawatan baru.

Infrastruktur Ekonomi Medis juga perlu mencakup epidemi dunia nyata, sistem medis, layanan, dan data outcom. Kanker langka, termasuk kanker anak, membutuhkan pendekatan pa n-Eropa untuk mengumpulkan data epidemiologis, termasuk informasi tentang karakteristik pasien yang relevan, termasuk karakteristik intervensi dan molekuler. Ou t-CAM Data yang terkait dengan pasien, seperti kematian, kelangsungan hidup, kualitas hidup, dan hasil laporan pasien, dan layanan medis berkualitas tinggi dan data sistem diperlukan dan dievaluasi untuk kebijakan kanker.

Untuk membangun infrastruktur ekonomi medis, perlu pada akhirnya mengekstraksi data ekonomi dari rumah sakit di tingkat nasional sehingga semua perawatan, kanker khusus kanker, dan seluruh jalan masuk pasien dapat ditanggung. Ini termasuk data tentang penggunaan sumber daya untuk pasien yang ditentukan dan perawatan untuk episode perawatan, berbagai data tentang biaya, biaya tidak langsung, dan penyakit, data tentang biaya, biaya tidak langsung, dan perawatan kanker. panggung.

Malta Soares (Portugal, Portugal, Portugal Institute (IPO Porto) / Porto General Cancer Center (P. CCC)) adalah nilai sebagai paradigma berdasarkan studi kasus kanker par u-paru IPO Porto (Box18). dapat mendukung peningkatan hasil medis. Value Based Health Care (VBHC) bertujuan untuk menciptakan nilai untuk semua sistem medis. Persamaan nilai adalah alat untuk mengukur nilai, dan pencapaian yang sehat dari pasien yang dicapai (laporan klinis dan pasien) dibagi dengan biaya untuk memberikan hasilnya.

6 Infrastructure for outcomes research

Kanker par u-paru adalah penyebab utama kematian akibat kanker, dan telah terkait dengan hilangnya Daly (tahun penyesuaian disabilitas) yang signifikan selama beberapa tahun terakhir. Faktanya, tingkat kelangsungan hidup kanker par u-paru menurun seiring perkembangan penyakit, dan kebutuhan untuk diagnosis dini dan manajemen penyakit yang sangat diperlukan. Saat ini, lembaga medis mengubah metode kerja mereka, menggabungkan peningkatan perawatan medis klinis dan evolusi teknologi informasi. Pusat Kanker IPO Porto / Porto (P. CCC) adalah kemitraan dengan banyak organisasi (Apah, Roche, IQVIA, ICHOM, All. can) dan proyek percontohan perawatan kesehatan berbasis nilai (Proyek FAROL) sedang berkembang.

6.1 Outcomes research Infrastructure to support the development of primary prevention

Proyek FAROL diperlukan untuk mendefinisikan jalur perawatan paling akurat untuk memungkinkan evaluasi dan hasil biaya. Langkah pertama adalah mendefinisikan jalur kanker par u-paru. Kami memilih kondisi medis, rantai nilai yang disediakan perawatan yang ditentukan, dan membuat peta proses yang mencakup setiap aktivitas dalam menyediakan perawatan pasien. Selanjutnya, evaluasi biaya kanker par u-paru ditentukan untuk setiap pasien. Karena alasan ini, metode perhitungan biaya berbasis aktivita s-jenis aktivitas. Setiap perawatan (aktivitas dan sumber daya) diperkirakan, biaya pasokan sumber daya perawatan pasien (sumber daya langsung dan tidak langsung) dan kapasitas masin g-masing sumber daya diperkirakan, tingkat biaya kapasitas dihitung, dan total biaya perawatan pasien yang dihitung. Implementasi pengukuran hasil dimulai dengan definisi hasil, dan mengikuti pendekatan langkah yang mengikuti pengumpulan data, analisis, dan tolok ukur.

Pengukuran hasil mungkin bergantung pada keberadaan seperangkat standar yang jelas dan terdokumentasi dengan baik. ICHOM telah menetapkan serangkaian standar untuk kanker paru-paru, usulan alat untuk hasil yang dilaporkan pasien, dan periode penilaian yang disarankan. Di IPO Porto, tidak semua hasil disistematisasikan, sehingga tingkat kelangsungan hidup, waktu dari diagnosis hingga memulai pengobatan, proporsi pasien yang menerima perawatan obat dalam 30 hari terakhir, Subset variabel dipilih untuk analisis lebih lanjut, termasuk jumlah hari dirawat di rumah sakit, proporsi penerimaan tidak terjadwal berdasarkan definisi pengobatan, dan proporsi janji temu tidak terjadwal berdasarkan definisi pengobatan.

Penerapan VBHC memberikan manfaat nyata bagi pasien, profesional kesehatan, dan organisasi: (a) mendorong standardisasi dan mengurangi variasi dalam perawatan pasien; (b) memastikan pemberian perawatan berpusat pada pasien; c) memfasilitasi komunikasi dengan dokter dan melibatkan mereka dalam pengambilan keputusan manajemen ; (d) meningkatkan pemanfaatan sumber daya; dan (e) menghilangkan proses yang tidak memberikan nilai tambah pada rantai layanan. (f) menyediakan sarana peningkatan kualitas yang berkelanjutan; (g) mendukung peningkatan pengalaman pasien dalam proses pemberian layanan; (h) membantu meningkatkan hasil klinis.

VBHC sangat bergantung pada faktor spesifik fasilitas seperti kepemimpinan, organisasi perawatan, keterlibatan petugas kesehatan, insentif, dan sistem TI yang sesuai, yang semuanya hadir di IPO Porto. Proyek FAROL memiliki beberapa manfaat, mulai dari pemahaman yang lebih baik tentang jalur pasien hingga efisiensi finansial dan peningkatan kualitas layanan.

6.2 Outcomes research infrastructure to support the implementation of cancer screening

Sambil berfokus pada beragam aspek, seluruh pembicara dalam sesi ini menekankan perlunya membangun infrastruktur multisentris yang kuat untuk penelitian kolaboratif dan terstruktur dalam penelitian hasil. Pesan ini selanjutnya didukung oleh diskusi panel (Kotak 19).

Jose M Martin-Moreno (Universitas Valencia, Valencia, Spanyol) merefleksikan pentingnya investasi infrastruktur untuk hasil penelitian di bidang pencegahan dan pengendalian kanker.

JM Marti n-Moreno menunjukkan bahwa “kita harus siap untuk menghindarinya, meskipun kita tahu bagaimana menghindarinya.” Untuk memastikan keberhasilan strategi skrining baru, kelayakan dan validitas eksternal diperlukan untuk melengkapi uji klinis pengacakan. Selain itu, pendaftaran kanker harus meningkatkan informasi terperinci tentang diagnosis dan pengobatan dengan menggunakan formulir catatan kasus terstruktur di seluruh UE. Akhirnya, dengan mengevaluasi sudut pandang bertahan hidup kanker medis, bertahan hidup kanker sosial dan ekonomi, penelitian kelangsungan hidup kanker politik dan hukum, itu di luar kelangsungan hidup QOL yang sederhana. tujuan lebih lanjut. Tantangan besar untuk mencegah dan mengendalikan kanker dengan mempromosikan kesehatan adalah salah satu misi paling agung dan menarik di masyarakat kita.

Belgia, Brussels Ecco, Matti Acquir, mengatakan bahwa ECO akan dapat berkontribusi pada KTT Penelitian Kanker Eropa dan mendukung “Deklarasi Porto” yang relevan. Melalui EBCP dan Misi Kanker, negar a-negara dan warga Uni Eropa telah memberikan peluang terkemuka di dunia di banyak bidang, termasuk penelitian yang ditransmisikan, penelitian klinis, dan penelitian outcom. Sangat menggembirakan bahwa tujuan seperti itu dinyatakan dengan jelas, seperti pemberantasan kanker terkait HPV, realisasi Eropa tanpa tembakau, penetapan tujuan ketat untuk memeriksa dan akses ke pusat kanker komprehensif. Tujua n-tujuan ini memungkinkan rencana strategis untuk mengukur keberhasilan dan meningkatkan kekurangan. Sekarang, energi harus beralih dari konsultasi ke implementasi. Namun demikian, seperti halnya upaya lintas batas, infrastruktur untuk realisasi perlu dipertahankan dengan hat i-hati. Deklarasi Porto menunjukkan pedoman penting bahwa semua pemangku kepentingan harus bekerja sama untuk mengamankan hasil tanpa penundaan yang signifikan.

6.3 Outcomes research infrastructure to support the assessment of clinical effectiveness of therapeutic innovations

Eva Kondorosi (penasihat ilmiah tertinggi Komisi Eropa, Belgia, Brussels) menjelaskan kepada hadirin tentang program pemutaran UE. Deteksi dini kanker dapat dilakukan dengan program skrining berbasis kolektif, kelompok berbasis risiko, dan tes di lokasi klinis. Teknologi baru dan strategi medis individual dapat meningkatkan program skrining, tetapi ada banyak kamar untuk optimasi dan transisi ke praktik.

Mengembangkan biomarker baru, mengembangkan tes untuk mutasi genetik yang diketahui menunjukkan gejala klinis yang terlambat (kerongkongan, pankreas, ovarium), dan memverifikasi program skrining yang disebutkan di atas, teknologi diagnostik saat ini dan baru di UE.

Bagaimana Anda dapat meningkatkan program skrining untuk payudara, kanker serviks, dan kanker kolorektal di seluruh UE?

Apa bukti ilmiah untuk memperbesar program penyaringan seperti itu untuk kanker lain dan memastikan kelayakan di seluruh UE?

6.4 Infrastructure support for cancer-specific health-related quality-of-life research

Apa elemen ilmiah utama dan praktik terbaik untuk dipertimbangkan untuk mengoptimalkan skrining kanker berbasis risiko dan diagnosis dini di seluruh UE?

Pada bulan Februari 2022, saran ini dikeluarkan oleh Komisi Eropa oleh SAPEA, sebuah konsorsium yang menggabungkan pengetahuan dan spesialisasi yang luar biasa dari lebih dari 100 di lebih dari 100 negara Eropa, akademi muda, dan organisasi ahli. Laporan berdasarkan bukti pada skrining kanker [[86]]. European Academy Federation (FEAM) menjadi jaringan akademi utama Konsorsium SAPEA dan memberikan laporan tinjauan Evidensary berdasarkan pengetahuan ilmiah yang tersedia sebagai sumber pendapat ilmiah dari kelompok penasihat ilmiah tertinggi tentang skrining kanker.

Mantan ketua Masyarakat Tumor Klinis AS, Richard Silsky (Alexandria, Virginia, AS), garis besar kemajuan pengobatan kanker presisi saat ini di Amerika Serikat, dan penerapan perawatan medis kanker presisi di Amerika Serikat adalah teknologi. Dia menekankan bahwa ada banyak hambatan untuk ditangani, meskipun jauh lebih maju. Teks lengkap dari pengumuman ini bar u-baru ini diterbitkan dalam edisi Juli Onkologi Molekuler.

Sebagai Wakil Direktur Penelitian dan Inovasi Anak Patrick di Brussels, Belgia, UE dan UE dan inisiatif kebijakan negara lain, infrastruktur penelitian / perawatan, dan program dukungan keuangan adalah efek sinergis yang penting dan koordinasi Misi Horizon Eropa sangat penting untuk dibangun. Wakil Direktur Anak mengatakan bahwa misi dapat bekerja pada program lain, termasuk rencana ketahanan rekonstruksi era pasca-COVID-19, dan mendorong mereka.

Menurut anak, misi yang terkait dengan kanker dapat memperbesar infrastruktur yang berspesialisasi dalam transligensi, manajemen kanker, dan data aktual, dan merupakan gambaran umum dari KTT. Misalnya, platform UE yang diusulkan uncan. eu (pemahaman kanker), jaringan infrastruktur kanker yang komprehensif, pusat digital Eropa (mempercepat penelitian dan langka h-langkah kanker menggunakan pendekatan yang berpusat pada pasien) dapat menjadi bagian dari jaringan ini.

6.5 Outcomes research infrastructure for survivorship research

Dengan berintegrasi dengan EBCP, infrastruktur ini akan menjadi bagian dari agenda UE yang lebih luas dan ambisius, yang membutuhkan komitmen kuat dari banyak aktor, termasuk negar a-negara anggota dan warga negara. Akibatnya, P. Child menyambut Deklarasi Porto sebagai langkah pertama menuju komitmen kuat ini untuk berbagi infrastruktur.

Menteri Pendidikan, sains, dan olahraga Slovenia Slovenia menekankan aspek lain dari Deklarasi Porto, dan memiliki kebijakan kanker yang berkelanjutan dan konsisten di seluruh Eropa untuk penelitian, keadilan, dan pemahaman yang berkualitas tinggi. Trio Jerman, Portugal, dan Slovenia. S. Kustec menunjukkan bahwa Presiden Slovenir Slobenia akan mengikuti prinsi p-prinsip presiden trio, yang merupakan komprehensif, kepemilikan dan komitmen politik, konsistensi dan ketangkasan, dan semua negara anggota UE untuk kanker. dan keluarga mereka, mengubah prioritas penelitian, dan bekerja sama dengan semua wilayah Eropa akses ke mult i-fasilitas internasional.

Manuel Heiter mengatakan bahwa Deklarasi Porto tentang Penelitian Kanker Mei 2021 adalah pendekatan penelitian kanker translasi komprehensif yang mencakup seluruh proses penelitian kanker, dengan fokus pada pengobatan yang dipersonalisasi dan pengobatan presisi sasaran. Tindakan nyata termasuk memperkuat jaringan infrastruktur berkualitas tinggi yang terdistribusi dengan baik dan saling berhubungan untuk penelitian translasi, uji klinis, uji pencegahan, dan penelitian hasil, serta memperkuat inovasi sosial yang didorong oleh ilmu pengetahuan di seluruh sistem kesehatan Uni Eropa, terdapat kebutuhan untuk memastikan hal tersebut agar pasien dan kelompok berisiko mendapatkan manfaatnya.

Box 17. The three pillars of targeted cancer survivorship research and innovation.

Pillar 1: The medical cancer survivorship research

Deklarasi ini menyatakan bahwa dengan meluncurkan infrastruktur berkualitas tinggi di seluruh Eropa, pada tahun 2030, 75% pasien yang didiagnosis di negara-negara anggota UE dengan sistem layanan kesehatan yang berkembang dengan baik akan memiliki tingkat kelangsungan hidup spesifik kanker dalam 10 tahun argumen bahwa adalah mungkin untuk mencapai tujuan ini.

Pillar 2: The socio-economic cancer survivorship research

Dalam konteks ini, KTT Penelitian Kanker Eropa menyadari bahwa memperluas basis sosial dari kegiatan berbasis pengetahuan dalam pengobatan dan pencegahan kanker serta memperkuat sistem penelitian yang menghasilkan pengetahuan dan keunggulan baru sangat penting bagi masyarakat dan perekonomian secara keseluruhan dikombinasikan dengan pengembangan mediator. Hal ini memerlukan fokus pada pengembangan berkelanjutan para peneliti, dokter, dan staf pendidikan di seluruh sistem pendidikan, penelitian, dan layanan kesehatan. Selain itu, membangun hubungan yang erat antara para ahli dan masyarakat merupakan proses berkelanjutan yang didasarkan pada pemahaman yang jelas tentang hubungan antara ilmu pengetahuan dan masyarakat, dan ilmu pengetahuan hanya dapat dicapai melalui isu-isu pembangunan ekonomi jangka pendek yang didorong oleh permintaan dan diperluas melampaui kebijakan-kebijakan yang dominan saat ini.

Pillar 3: The politico-legal cancer survivorship research

Misi kanker yang efektif di Eropa akan mengurangi kesenjangan antara ilmu pengetahuan dan kebijakan, terutama dengan melibatkan secara aktif para peneliti kanker dan profesional kesehatan serta komunitas pasien kanker dalam pembuatan kebijakan. Hanya melalui pendekatan seperti itulah isu-isu lokal yang bersifat ilmiah dan beragam dapat diselaraskan ke dalam strategi keseluruhan yang memiliki relevansi praktis bagi seluruh warga negara Eropa [ [10] ].

Diskusi puncak di atas menyarankan bahwa tugas-tugas utama harus dilakukan di tingkat pan-Eropa sehubungan dengan kebutuhan untuk mempromosikan evaluasi penelitian CCC secara berkala di Eropa. Hal ini mempunyai dampak besar terhadap peningkatan kapasitas dan institusi di seluruh Eropa dan harus dilaksanakan bersamaan dengan misi kanker yang terdefinisi dengan baik.

Sebagai komentar terakhir untuk perdebatan baru mengenai masa depan Eropa, saya ingin mendesak kawasan dan negara-negara di seluruh Eropa untuk membangun kapasitas penyerapan yang diperlukan sehingga mereka dapat belajar bagaimana menggunakan ilmu pengetahuan untuk secara efektif meningkatkan kualitas hidup mereka pembentukan sumber daya manusia dan ko-evolusi berbagai bentuk kapasitas penelitian (yaitu akademis, translasi, klinis) sangatlah penting.

6.6 Building national and pan-European infrastructure for cancer health economics

Carolina Espina dari Badan Internasional untuk Penelitian Kanker, Cristina von Gelten dari Akademi Ilmu Pengetahuan Kanker Eropa, Ana Augusta Silva dari Institut Kanker Porto Portugal, dan Teresa Tavares dari Kementerian Sains, Teknologi, dan Pendidikan Tinggi Portugal terima kasih kami kepada Bpk. Carmen Geronimo dari Porto Cancer Institute, Portugal, berkolaborasi dalam presentasi Pusat Kanker Komprehensif Porto oleh Raquel Ceruca.

Jika penulis ditentukan bahwa penulis adalah Lembaga Penelitian Kanker Internasional / Organisasi Kesehatan Dunia, pandangan yang dijelaskan dalam makalah ini hanya akan bertanggung jawab untuk penulis, dan tentu saja merupakan Lembaga Penelitian Kanker Internasional / Organisasi Kesehatan Dunia. Keputusan, kebijakan, dan pandangan. JT adalah array Biopharma, Avvinity, Bayer, Boehringer Ingelheim, Chugai Pharmaceutical Society, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Hutchison Medipharma International, Ikena Oncology, Iqvia, Lilly, Menarini, Merck Serono, Msd, Mirati, Neophor, Neophor, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati, Mirati. , Pierre Fazer, Samsung Bioepis Ofi, Seattle Genetics, Servier, Taiho, Tessa Therapeutics, Theramyc. Dia juga memiliki kerja sama pendidikan antara Imedex, Pendidikan Medscape, Ilmu Kehidupan MJH, Peerview Institute for Medical Education, dan Physicians Education Resorce (Per). Selain itu, Amgen, Array Bi-Farm, Bay Jean, Berlinger Ingelheim, Bristol Meyers Squib, Devio Farm International, F. DX SAS, Hutchison Medipharma International, Janssen-Cilag SA, Menarini, Merck Health KGaA, Merck Sharp & Amp; Farmacéuti

Termasuk Bayer, Bieringer Ingelheim, Bosch, Roche dan perusahaan farmasi lainnya, Siemens, IBA, Barian, ELEDTA, Bulkka, dll. Tidak terbatas. Dia juga bertanggung jawab atas kegiatan relokasi teknologi komersial dari Institut Penelitian, seperti pendirian perusahaan pemula dan lisensi. Ini termasuk portofolio paten terkait DKFZ-PSMA617 [WO2015055318 (A1), antigen (PSMA)] dan portofolio IP serupa. Sejauh yang dia tahu, MB telah mengkonfirmasi bahwa tidak ada sumber pendanaan di atas yang terlibat dalam penciptaan makalah ini. BB adalah 4D Pharma, Abbvie, Aptitude Health, AstraZeneca, Beigene, Blueprint Medicine, BMS, Cergene, Cristal, Cristal. dari Pfizer, Roche-Genentech, Sanofi, Takeda, Tolero Pharmaceuticals. FC menyatakan perannya sebagai konsultan: Amgen, Asteras/ Mediven, AstraZeneka, Sergen, Daijangyo, Eisai, Ge Oncology, Genentech, Glaxo Smith Cline, Macrogenix, Medoscape, Merck Sharp, Merck Sharp. , Novartis, Pierre, Pierre Fabre, Prim e-on Colosity, Roche, Sanofi, Samsung Bios, Sagen, Teva. SF adalah anggota Dewan Konsultasi atau Penasihat Bayer, Illumina, Roche, menerima hadiah dari Amgen, Eli Lilly, Pharmamar, dan menerima dana penelitian dari AstraZeneca, Pfizer, sponsor biaya perjalanan atau biaya akomodasi yang saya terima.

Asco telah menerima subsidi penelitian dari perusahaan-perusahaan berikut: Astra-Zeneca, Bayer, Boehringer-Orelheim, Bristol Myers Squibb, Genentech, Lilly, Merck, Seattle. Dia adalah konsultan Komite Bisnis Cleariifi, Bryologyx, Cellworks Group, EQRX, dan Skandi Onkologi. Dutch Cancer Institute telah menerima dukungan penelitian EV dari Roche, AstraZeneca, Eisai, Novartis, GSK, Clovis, BMS, MSD, MSD, Pfizer, Bayer, Bayer, Lilly, Janssen, Seangen. LZ adalah pendiri Everimmune dan anggota Direktur Transgene, Transgene, Epivax, dan Lytix Biopharma. LZ juga memiliki kontrak penelitian dengan perusahaa n-perusahaan berikut: Merus, Roche, Tusk, Kaleido, GSK, BMS, Inchte, PileJe, Innovate Pharma, Transgene, dan telah menerima hadiah dari Transgene. Penulis lain belum mengajukan konflik kepentingan.

Referensi

6.7 Value-based frameworks for outcomes implementation and measurement

1 https://ipoporto. pt/wpsite_2020/wp-content/uploads/2021/03/ecr2021_program_vf2. pdf.

Box 18. A case study: outcomes implementation and measurement in lung cancer

Tumor molekuler

Detail dijelaskan dalam judul gambar

Untuk informasi lebih lanjut,

Box 19. Panel discussions on infrastructures for outcomes research

7 Cancer screening programmes in the EU

8 Strategic development of precision cancer medicine in the United States

9 Closing remarks

Acknowledgements

Conflict of interest